Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinsteroide metabolitter ved autisme

15. februar 2019 opdateret af: Kurz Johann MD, Intersci Research Association, Austria

Undersøgelse af steroidmetabolitter i urin hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Afvigelse af hormondannelse i nerveceller og nervesystem giver autismespektrumforstyrrelser og neuroudviklingsretardering gennem interaktion af steroider med neurotransmitter-receptorer, calciumkanalreceptorer og genomisk interaktion via nukleare steroidreceptorer.

Urinsteroidmetabolitter vil blive sammenlignet mellem børn med autismespektrumforstyrrelse og raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelser præsenterer mange ændringer i aminosyremetabolisme og i neurotransmittersystemer (gamma-aminosyresystem, glutamat-glutamin, nikotinsyre, serotonin-system). Også ændring i genaktivering i nerveceller og lymfocytkulturer omslutter over 600 gener, hvilket påvirker et bredt felt af enzymer, metaboliske veje og hormondannelse. Mandlige hormoner og deres prækursorer er ofte øget, og deres indflydelse på nervecellevækst og rygsøjledannelse er tydelig.

Diagnosen autismespektrumforstyrrelse stilles i overensstemmelse med kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) fra American Psychiatric Association af en erfaren og specialiseret børnelæge eller psykolog og/eller af en Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) eller Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) .

Nattens urin med måling af mængde og tid vil blive opsamlet, og en lille del af urinprøverne vil blive frosset til opbevaring indtil analyse. Børnenes alder, vægt og længde på afhentningstidspunktet vil blive konstateret.

Fire stratificerede grupper (autistiske drenge, piger og raske kontroller, drenge og piger, hver i alderen 5-15) vil blive dannet.

Urinprøver vil endvidere forblive anonyme gennem et identifikationsnummer (ID).

Analyse af hormoner og det meste af de kendte metabolitter, der udskilles i urinen, vil blive udført af et specialiseret laboratorium ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri (GC/MS) analyse (University Hospital Bern, Steroid Laboratory, Schweiz).

Den statistiske analyse, med alder, køn, vægt, diagnose og hormonanalyseresultater som faktorer, består i lineær regressionsanalyse for at påvise afvigelser i hormondannelse og stofskifte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Steiermark
      • Leibnitz, Steiermark, Østrig, 8430
        • Intersci Research Association

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 5-15 år med autisme og autismespektrumforstyrrelse bosat i Østrig uden andre alvorlige eller psykiatriske lidelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autismespektrumforstyrrelse
  • Alder 5-15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi
  • Psykotrop medicin
  • anden alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
autistiske drenge
Drenge med autismespektrumforstyrrelse i alderen 5-15 år, diagnosen opfylder DSM-IV kriterier fastsat af ADI-R eller ADOS skema eller specialiseret børnelæge
autistiske piger
Piger med autismespektrumforstyrrelse i alderen 5-15 år, diagnosen opfylder DSM-IV-kriterier fastlagt af ADI-R eller ADOS-skema eller specialiseret børnelæge.
kontrol drenge
Raske drenge i alderen 5-15 år, mental status vurderet af "Marburger Beurteilungsskala zum Asperger-Syndrome" (MBAS).
kontrol piger
Raske piger i alderen 5-15 år, mental status vurderet af "Marburger Beurteilungsskala zum Asperger Syndrome" (MBAS).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i hormondannelse og androgenprækursorer
Tidsramme: 3 år
Beregning af hormondannelse ved sammenligning af urinsteroidmetabolitter
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel i hormondannelse i køn og alder
Tidsramme: 3 år
Hormondannelse afhænger af alder og køn og vil blive beregnet ved sammenligning af urinsteroidmetabolitter
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intersci Research Association, Austria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johann Kurz, MD, Intersci Research Association, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2010

Først opslået (Skøn)

9. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • protocol 1.0/18/06/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner