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自閉症における尿中ステロイド代謝物

2019年2月15日 更新者:Kurz Johann MD、Intersci Research Association, Austria

自閉症スペクトラム障害児における尿中ステロイド代謝物の調査

神経細胞および神経系内のホルモン形成の逸脱は、ステロイドと神経伝達物質受容体、カルシウムチャネル受容体、および核ステロイド受容体を介したゲノム相互作用との相互作用を通じて、自閉症スペクトラム障害および神経発達遅滞をもたらします。

尿中のステロイド代謝物は、自閉症スペクトラム障害の子供と健常者の間で比較されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

自閉症スペクトラム障害は、アミノ酸代謝および神経伝達物質系 (ガンマアミノ酸系、グルタミン酸-グルタミン、ニコチン酸、セロトニン系) に多くの変化を示します。 また、神経細胞およびリンパ球培養内の遺伝子活性化の変化は、600 を超える遺伝子を取り囲み、酵素、代謝経路、およびホルモン形成の広い分野に影響を与えます。 男性ホルモンとその前駆体はしばしば増加し、神経細胞の成長と脊椎形成への影響​​は明らかです.

自閉症スペクトラム障害の診断は、米国精神医学会の精神障害の診断および統計マニュアル IV (DSM-IV) の基準に従って、経験豊富で専門的な小児科医または心理学者によって、および/または自閉症診断インタビュー改訂版によって行われます。 (ADI-R) または自閉症診断観察スケジュール (ADOS) 。

量と時間を測定して一晩尿を採取し、尿サンプルの一部を分析まで保存するために凍結します。 収集時の子供の年齢、体重、身長が確認されます。

4 つの階層化されたグループ (自閉症の男の子、女の子、および健康なコントロール、男の子と女の子、それぞれ 5 ~ 15 歳) が形成されます。

尿サンプルはさらに、識別番号 (ID) によって匿名のままになります。

ホルモンおよび尿中に排泄されるほとんどの既知の代謝産物の分析は、ガスクロマトグラフィー-質量分析 (GC/MS) 分析を使用する専門の検査室 (ベルン大学、ステロイド研究所、スイス) によって行われます。

年齢、性別、体重、診断、ホルモン分析の結果を要因とする統計分析は、ホルモン形成と代謝の偏差を検出するための線形回帰分析で構成されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Steiermark
      • Leibnitz、Steiermark、オーストリア、8430
        • Intersci Research Association

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

オーストリア在住の自閉症および自閉症スペクトラム障害のある 5 歳から 15 歳の子供で、その他の重度または精神障害のない子供。

説明

包含基準:

  • 自閉症スペクトラム障害
  • 年齢 5~15歳

除外基準:

  • てんかん
  • 向精神薬
  • その他の重病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
自閉症の男の子
自閉症スペクトラム障害の男の子、年齢5〜15歳、診断はADI-RまたはADOSスケジュールまたは専門の小児科医によって確認されたDSM-IV基準を満たしています
自閉症の女の子
自閉症スペクトラム障害の少女、年齢 5 ~ 15 歳、診断は ADI-R または ADOS スケジュールまたは専門の小児科医によって確認された DSM-IV 基準を満たしています。
コントロールボーイズ
健康な男の子、年齢 5 ~ 15 歳、「Marburger Beurteilungsskala zum Asperger-Syndrome」(MBAS)によって評価された精神状態。
コントロールガールズ
健康な女の子、年齢 5 ~ 15 歳、「Marburger Beurteilungsskala zum Asperger Syndrome」(MBAS)によって評価された精神状態。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホルモン形成とアンドロゲン前駆体の違い
時間枠:3年
尿中ステロイド代謝物の比較によるホルモン形成の計算
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性別と年齢によるホルモン形成の違い
時間枠:3年
ホルモン形成は年齢と性別に依存し、尿中のステロイド代謝産物の比較によって計算されます
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Johann Kurz, MD、Intersci Research Association, Austria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (予想される)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月15日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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