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Harnsteroidmetaboliten bei Autismus

15. Februar 2019 aktualisiert von: Kurz Johann MD, Intersci Research Association, Austria

Untersuchung von Steroidmetaboliten im Urin bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

Die Abweichung der Hormonbildung innerhalb der Nervenzellen und des Nervensystems führt zu einer Autismus-Spektrum-Störung und einer Verzögerung der Neuroentwicklung durch die Wechselwirkung von Steroiden mit Neurotransmitter-Rezeptoren, Kalziumkanalrezeptoren und genomischer Wechselwirkung über nukleare Steroidrezeptoren.

Steroidmetabolite im Urin werden zwischen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und gesunden Kontrollpersonen verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Autismus-Spektrum-Störungen weisen viele Veränderungen im Aminosäurestoffwechsel und in Neurotransmittersystemen (Gamma-Aminosäuresystem, Glutamat-Glutamin-, Nikotinsäure-, Serotonin-System) auf. Auch die Veränderung der Genaktivierung in Nervenzellen und Lymphozytenkulturen umfasst über 600 Gene, die ein breites Feld von Enzymen, Stoffwechselwegen und Hormonbildung beeinflussen. Männliche Hormone und ihre Vorstufen sind oft erhöht und ihr Einfluss auf das Wachstum von Nervenzellen und die Bildung von Stacheln ist offensichtlich.

Die Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung wird gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) der American Psychiatric Association von einem erfahrenen und spezialisierten Kinderarzt oder Psychologen und/oder von einem Autism Diagnostic Interview-Revised gestellt (ADI-R) oder Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).

Es wird Nachturin mit Mengen- und Zeitmessung gesammelt und ein kleiner Teil der Urinproben zur Aufbewahrung bis zur Analyse eingefroren. Alter, Gewicht und Größe der Kinder zum Zeitpunkt der Abholung werden festgestellt.

Vier stratifizierte Gruppen (autistische Jungen, Mädchen und gesunde Kontrollen, Jungen und Mädchen, jeweils im Alter von 5-15) werden gebildet.

Urinproben bleiben weiterhin durch eine Identifikationsnummer (ID) anonym.

Die Analyse der Hormone und der meisten bekannten Metaboliten, die im Urin ausgeschieden werden, wird von einem spezialisierten Labor mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC/MS)-Analyse durchgeführt (Universitätsspital Bern, Steroidlabor, Schweiz).

Die statistische Analyse mit Alter, Geschlecht, Gewicht, Diagnose und Hormonanalyseergebnissen als Faktoren besteht in einer linearen Regressionsanalyse, um Abweichungen in der Hormonbildung und im Stoffwechsel zu erkennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Steiermark
      • Leibnitz, Steiermark, Österreich, 8430
        • Intersci Research Association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 5-15 Jahren mit Autismus und Autismus-Spektrum-Störung mit Wohnsitz in Österreich ohne andere schwere oder psychiatrische Störungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autismus-Spektrum-Störung
  • Alter 5-15 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie
  • Psychopharmaka
  • andere schwere Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
autistische Jungs
Jungen mit Autismus-Spektrum-Störung, Alter 5-15 Jahre, Diagnose erfüllt DSM-IV-Kriterien, festgestellt durch ADI-R- oder ADOS-Schema oder spezialisierten Kinderarzt
autistische Mädchen
Mädchen mit Autismus-Spektrum-Störung, Alter 5-15 Jahre, Diagnose erfüllt die DSM-IV-Kriterien, festgestellt durch ADI-R- oder ADOS-Schema oder spezialisierten Kinderarzt.
Jungs kontrollieren
Gesunde Jungen im Alter von 5-15 Jahren, psychischer Zustand bewertet nach der Marburger Beurteilungsskala zum Asperger-Syndrom (MBAS).
Mädchen kontrollieren
Gesunde Mädchen im Alter von 5-15 Jahren, psychischer Zustand bewertet nach der „Marburger Beurteilungsskala zum Asperger Syndrom“ (MBAS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Hormonbildung und Androgenvorläufern
Zeitfenster: 3 Jahre
Berechnung der Hormonbildung durch Vergleich von Steroidmetaboliten im Urin
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Hormonbildung in Geschlecht und Alter
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Hormonbildung ist alters- und geschlechtsabhängig und wird durch Vergleich der Steroidmetabolite im Urin berechnet
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intersci Research Association, Austria

Ermittler

  • Hauptermittler: Johann Kurz, MD, Intersci Research Association, Austria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • protocol 1.0/18/06/2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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