Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболиты стероидов в моче при аутизме

15 февраля 2019 г. обновлено: Kurz Johann MD, Intersci Research Association, Austria

Исследование метаболитов стероидов в моче у детей с расстройствами аутистического спектра

Нарушение гормонообразования в нервных клетках и нервной системе обеспечивает расстройство аутистического спектра и задержку развития нервной системы за счет взаимодействия стероидов с нейротрансмиттерными рецепторами, рецепторами кальциевых каналов и геномного взаимодействия через ядерные стероидные рецепторы.

Метаболиты стероидов в моче будут сравниваться у детей с расстройствами аутистического спектра и здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра характеризуется многими изменениями в метаболизме аминокислот и в нейротрансмиттерных системах (система гамма-аминокислот, глутамат-глутамин, никотин-кислота, серотонин-система). Кроме того, изменение активации генов в культурах нервных клеток и лимфоцитов охватывает более 600 генов, влияющих на широкий спектр ферментов, метаболических путей и образования гормонов. Уровень мужских гормонов и их предшественников часто повышен, и их влияние на рост нервных клеток и формирование позвоночника очевидно.

Диагноз расстройства аутистического спектра ставится в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам IV (DSM-IV) Американской психиатрической ассоциации опытным и специализированным педиатром или психологом и / или пересмотренным опросом по диагностике аутизма. (ADI-R) или График наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS).

Будет собрана ночная моча с измерением количества и времени, а небольшая часть образцов мочи будет заморожена для хранения до анализа. Будут установлены возраст, вес и рост детей во время сбора.

Будут сформированы четыре стратифицированные группы (мальчики с аутизмом, девочки и здоровые контроли, мальчики и девочки в возрасте от 5 до 15 лет).

Образцы мочи в дальнейшем останутся анонимными благодаря идентификационному номеру (ID).

Анализ гормонов и большинства известных метаболитов, выделяемых с мочой, будет выполняться специализированной лабораторией с использованием анализа газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХ/МС) (Университетская клиника Берна, Стероидная лаборатория, Швейцария).

Статистический анализ с учетом возраста, пола, веса, диагноза и результатов гормонального анализа в качестве факторов состоит в анализе линейной регрессии для выявления отклонений в образовании и метаболизме гормонов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Steiermark
      • Leibnitz, Steiermark, Австрия, 8430
        • Intersci Research Association

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 5 до 15 лет с аутизмом и расстройством аутистического спектра, проживающие в Австрии, без других тяжелых или психических расстройств.

Описание

Критерии включения:

  • Расстройство аутистического спектра
  • Возраст 5-15 лет

Критерий исключения:

  • Эпилепсия
  • Психотропные препараты
  • другое тяжелое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
аутичные мальчики
Мальчики с расстройством аутистического спектра, возраст 5-15 лет, диагноз соответствует критериям DSM-IV, подтвержденным графиком ADI-R или ADOS или специализированным педиатром.
аутичные девочки
Девочки с расстройством аутистического спектра, возраст 5-15 лет, диагноз соответствует критериям DSM-IV, установленным графиком ADI-R или ADOS или специализированным педиатром.
контрольные мальчики
Здоровые мальчики, возраст 5-15 лет, психический статус оценивался по «Marburger Beurteilungsskala zum Asperger-Syndrome» (MBAS).
контроль девочек
Здоровые девочки, возраст 5-15 лет, психический статус оценен по шкале «Marburger Beurteilungsskala zum Asperger Syndrome» (MBAS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в образовании гормонов и предшественников андрогенов
Временное ограничение: 3 года
Расчет образования гормонов путем сравнения метаболитов стероидов с мочой
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница в образовании гормонов в зависимости от пола и возраста
Временное ограничение: 3 года
Образование гормонов зависит от возраста и пола и рассчитывается путем сравнения метаболитов стероидов с мочой.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Johann Kurz, MD, Intersci Research Association, Austria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться