- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01197131
Метаболиты стероидов в моче при аутизме
Исследование метаболитов стероидов в моче у детей с расстройствами аутистического спектра
Нарушение гормонообразования в нервных клетках и нервной системе обеспечивает расстройство аутистического спектра и задержку развития нервной системы за счет взаимодействия стероидов с нейротрансмиттерными рецепторами, рецепторами кальциевых каналов и геномного взаимодействия через ядерные стероидные рецепторы.
Метаболиты стероидов в моче будут сравниваться у детей с расстройствами аутистического спектра и здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра характеризуется многими изменениями в метаболизме аминокислот и в нейротрансмиттерных системах (система гамма-аминокислот, глутамат-глутамин, никотин-кислота, серотонин-система). Кроме того, изменение активации генов в культурах нервных клеток и лимфоцитов охватывает более 600 генов, влияющих на широкий спектр ферментов, метаболических путей и образования гормонов. Уровень мужских гормонов и их предшественников часто повышен, и их влияние на рост нервных клеток и формирование позвоночника очевидно.
Диагноз расстройства аутистического спектра ставится в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам IV (DSM-IV) Американской психиатрической ассоциации опытным и специализированным педиатром или психологом и / или пересмотренным опросом по диагностике аутизма. (ADI-R) или График наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS).
Будет собрана ночная моча с измерением количества и времени, а небольшая часть образцов мочи будет заморожена для хранения до анализа. Будут установлены возраст, вес и рост детей во время сбора.
Будут сформированы четыре стратифицированные группы (мальчики с аутизмом, девочки и здоровые контроли, мальчики и девочки в возрасте от 5 до 15 лет).
Образцы мочи в дальнейшем останутся анонимными благодаря идентификационному номеру (ID).
Анализ гормонов и большинства известных метаболитов, выделяемых с мочой, будет выполняться специализированной лабораторией с использованием анализа газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХ/МС) (Университетская клиника Берна, Стероидная лаборатория, Швейцария).
Статистический анализ с учетом возраста, пола, веса, диагноза и результатов гормонального анализа в качестве факторов состоит в анализе линейной регрессии для выявления отклонений в образовании и метаболизме гормонов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Steiermark
-
Leibnitz, Steiermark, Австрия, 8430
- Intersci Research Association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Расстройство аутистического спектра
- Возраст 5-15 лет
Критерий исключения:
- Эпилепсия
- Психотропные препараты
- другое тяжелое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
аутичные мальчики
Мальчики с расстройством аутистического спектра, возраст 5-15 лет, диагноз соответствует критериям DSM-IV, подтвержденным графиком ADI-R или ADOS или специализированным педиатром.
|
аутичные девочки
Девочки с расстройством аутистического спектра, возраст 5-15 лет, диагноз соответствует критериям DSM-IV, установленным графиком ADI-R или ADOS или специализированным педиатром.
|
контрольные мальчики
Здоровые мальчики, возраст 5-15 лет, психический статус оценивался по «Marburger Beurteilungsskala zum Asperger-Syndrome» (MBAS).
|
контроль девочек
Здоровые девочки, возраст 5-15 лет, психический статус оценен по шкале «Marburger Beurteilungsskala zum Asperger Syndrome» (MBAS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
разница в образовании гормонов и предшественников андрогенов
Временное ограничение: 3 года
|
Расчет образования гормонов путем сравнения метаболитов стероидов с мочой
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
разница в образовании гормонов в зависимости от пола и возраста
Временное ограничение: 3 года
|
Образование гормонов зависит от возраста и пола и рассчитывается путем сравнения метаболитов стероидов с мочой.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Johann Kurz, MD, Intersci Research Association, Austria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hu VW, Nguyen A, Kim KS, Steinberg ME, Sarachana T, Scully MA, Soldin SJ, Luu T, Lee NH. Gene expression profiling of lymphoblasts from autistic and nonaffected sib pairs: altered pathways in neuronal development and steroid biosynthesis. PLoS One. 2009 Jun 3;4(6):e5775. doi: 10.1371/journal.pone.0005775.
- Hu VW, Sarachana T, Kim KS, Nguyen A, Kulkarni S, Steinberg ME, Luu T, Lai Y, Lee NH. Gene expression profiling differentiates autism case-controls and phenotypic variants of autism spectrum disorders: evidence for circadian rhythm dysfunction in severe autism. Autism Res. 2009 Apr;2(2):78-97. doi: 10.1002/aur.73.
- Purcell AE, Jeon OH, Zimmerman AW, Blue ME, Pevsner J. Postmortem brain abnormalities of the glutamate neurotransmitter system in autism. Neurology. 2001 Nov 13;57(9):1618-28. doi: 10.1212/wnl.57.9.1618.
- Geier DA, Geier MR. A prospective assessment of androgen levels in patients with autistic spectrum disorders: biochemical underpinnings and suggested therapies. Neuro Endocrinol Lett. 2007 Oct;28(5):565-73.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- protocol 1.0/18/06/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет