- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01197703
European Cardio Computer Tomography Registry
13. března 2017 aktualizováno: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
European Cardio CT Registry
The European Cardiac CT Registry has the unique potential to provide important data that will help to clarify the clinical role of cardiac computed tomography (CT), to create guidelines and recommendations for its use, and to identify the most important areas that require specific further research.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bad Nauheim, Německo
- Kerckhoff Klinik GmbH
-
Essen, Německo
- Elisabeth Krankenhaus
-
Frankfurt, Německo
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
Göppingen, Německo
- Klinik am Eichert
-
München, Německo
- Deutsches Herzzentrum München
-
München, Německo
- Herzzentrum Bogenhausen
-
Traunstein, Německo
- Klinikum Traunstein
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All consecutive patients that are studies by computed tomography of the heart for clinical indications
Popis
Inclusion Criteria:
- Inclusion of all consecutive patients with accomplished or attempted CT imaging of the heart (whether imaging of the coronary arteries or other structures of the heart)
- Informed consent to be entered in the registry.
- Inclusion of all consecutive patients with accomplished or attempted coronary CT angiography.
- Inclusion of all patients who undergo coronary CT angiography for clinical indications, with separate analysis of patients with suspected coronary artery disease and previously known coronary artery disease.
Exclusion Criteria:
- Besides the absence of informed consent, and cardiac CT studies performed as part of a research protocol, no exclusion criteria exist.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
collect data
Časové okno: June 2009-
|
The general aim of the Registry is to collect data from a large number of patients regarding the indications, general use, safety, and therapeutic implications of cardiac CT in European clinical practice.
|
June 2009-
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
effect of coronary CT angiography
Časové okno: June 2009-
|
A first specific aim of the Registry is the analysis of the effect of coronary CT angiography on downstream resource utilization, revascularization procedures, and prognosis in patients with known or suspected coronary artery disease
|
June 2009-
|
|
analysis of radiation exposure during coronary CT angiography
Časové okno: June 2009-
|
The second specific aim is the analysis of radiation exposure during coronary CT angiography and the identification of parameters that influence radiation exposure, with the potential to provide specific guidance for interventions to lower radiation dose in the future
|
June 2009-
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stephan Achenbach, MD, Universitätsklinikum Erlangen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Euro CT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .