- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01197703
European Cardio Computer Tomography Registry
13 de marzo de 2017 actualizado por: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
European Cardio CT Registry
The European Cardiac CT Registry has the unique potential to provide important data that will help to clarify the clinical role of cardiac computed tomography (CT), to create guidelines and recommendations for its use, and to identify the most important areas that require specific further research.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Nauheim, Alemania
- Kerckhoff Klinik GmbH
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Essen, Alemania
- Elisabeth Krankenhaus
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Frankfurt, Alemania
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
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Göppingen, Alemania
- Klinik am Eichert
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München, Alemania
- Deutsches Herzzentrum München
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München, Alemania
- Herzzentrum Bogenhausen
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Traunstein, Alemania
- Klinikum Traunstein
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All consecutive patients that are studies by computed tomography of the heart for clinical indications
Descripción
Inclusion Criteria:
- Inclusion of all consecutive patients with accomplished or attempted CT imaging of the heart (whether imaging of the coronary arteries or other structures of the heart)
- Informed consent to be entered in the registry.
- Inclusion of all consecutive patients with accomplished or attempted coronary CT angiography.
- Inclusion of all patients who undergo coronary CT angiography for clinical indications, with separate analysis of patients with suspected coronary artery disease and previously known coronary artery disease.
Exclusion Criteria:
- Besides the absence of informed consent, and cardiac CT studies performed as part of a research protocol, no exclusion criteria exist.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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collect data
Periodo de tiempo: June 2009-
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The general aim of the Registry is to collect data from a large number of patients regarding the indications, general use, safety, and therapeutic implications of cardiac CT in European clinical practice.
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June 2009-
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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effect of coronary CT angiography
Periodo de tiempo: June 2009-
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A first specific aim of the Registry is the analysis of the effect of coronary CT angiography on downstream resource utilization, revascularization procedures, and prognosis in patients with known or suspected coronary artery disease
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June 2009-
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analysis of radiation exposure during coronary CT angiography
Periodo de tiempo: June 2009-
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The second specific aim is the analysis of radiation exposure during coronary CT angiography and the identification of parameters that influence radiation exposure, with the potential to provide specific guidance for interventions to lower radiation dose in the future
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June 2009-
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Stephan Achenbach, MD, Universitätsklinikum Erlangen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Euro CT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .