- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01197703
European Cardio Computer Tomography Registry
13 mars 2017 mis à jour par: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
European Cardio CT Registry
The European Cardiac CT Registry has the unique potential to provide important data that will help to clarify the clinical role of cardiac computed tomography (CT), to create guidelines and recommendations for its use, and to identify the most important areas that require specific further research.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Nauheim, Allemagne
- Kerckhoff Klinik GmbH
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Essen, Allemagne
- Elisabeth Krankenhaus
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Frankfurt, Allemagne
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
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Göppingen, Allemagne
- Klinik am Eichert
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München, Allemagne
- Deutsches Herzzentrum München
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München, Allemagne
- Herzzentrum Bogenhausen
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Traunstein, Allemagne
- Klinikum Traunstein
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All consecutive patients that are studies by computed tomography of the heart for clinical indications
La description
Inclusion Criteria:
- Inclusion of all consecutive patients with accomplished or attempted CT imaging of the heart (whether imaging of the coronary arteries or other structures of the heart)
- Informed consent to be entered in the registry.
- Inclusion of all consecutive patients with accomplished or attempted coronary CT angiography.
- Inclusion of all patients who undergo coronary CT angiography for clinical indications, with separate analysis of patients with suspected coronary artery disease and previously known coronary artery disease.
Exclusion Criteria:
- Besides the absence of informed consent, and cardiac CT studies performed as part of a research protocol, no exclusion criteria exist.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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collect data
Délai: June 2009-
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The general aim of the Registry is to collect data from a large number of patients regarding the indications, general use, safety, and therapeutic implications of cardiac CT in European clinical practice.
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June 2009-
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effect of coronary CT angiography
Délai: June 2009-
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A first specific aim of the Registry is the analysis of the effect of coronary CT angiography on downstream resource utilization, revascularization procedures, and prognosis in patients with known or suspected coronary artery disease
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June 2009-
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analysis of radiation exposure during coronary CT angiography
Délai: June 2009-
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The second specific aim is the analysis of radiation exposure during coronary CT angiography and the identification of parameters that influence radiation exposure, with the potential to provide specific guidance for interventions to lower radiation dose in the future
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June 2009-
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stephan Achenbach, MD, Universitätsklinikum Erlangen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2010
Première publication (Estimation)
9 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Euro CT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .