- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01197703
European Cardio Computer Tomography Registry
13. mars 2017 oppdatert av: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
European Cardio CT Registry
The European Cardiac CT Registry has the unique potential to provide important data that will help to clarify the clinical role of cardiac computed tomography (CT), to create guidelines and recommendations for its use, and to identify the most important areas that require specific further research.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bad Nauheim, Tyskland
- Kerckhoff Klinik GmbH
-
Essen, Tyskland
- Elisabeth Krankenhaus
-
Frankfurt, Tyskland
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
Göppingen, Tyskland
- Klinik am Eichert
-
München, Tyskland
- Deutsches Herzzentrum München
-
München, Tyskland
- Herzzentrum Bogenhausen
-
Traunstein, Tyskland
- Klinikum Traunstein
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All consecutive patients that are studies by computed tomography of the heart for clinical indications
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Inclusion of all consecutive patients with accomplished or attempted CT imaging of the heart (whether imaging of the coronary arteries or other structures of the heart)
- Informed consent to be entered in the registry.
- Inclusion of all consecutive patients with accomplished or attempted coronary CT angiography.
- Inclusion of all patients who undergo coronary CT angiography for clinical indications, with separate analysis of patients with suspected coronary artery disease and previously known coronary artery disease.
Exclusion Criteria:
- Besides the absence of informed consent, and cardiac CT studies performed as part of a research protocol, no exclusion criteria exist.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
collect data
Tidsramme: June 2009-
|
The general aim of the Registry is to collect data from a large number of patients regarding the indications, general use, safety, and therapeutic implications of cardiac CT in European clinical practice.
|
June 2009-
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effect of coronary CT angiography
Tidsramme: June 2009-
|
A first specific aim of the Registry is the analysis of the effect of coronary CT angiography on downstream resource utilization, revascularization procedures, and prognosis in patients with known or suspected coronary artery disease
|
June 2009-
|
|
analysis of radiation exposure during coronary CT angiography
Tidsramme: June 2009-
|
The second specific aim is the analysis of radiation exposure during coronary CT angiography and the identification of parameters that influence radiation exposure, with the potential to provide specific guidance for interventions to lower radiation dose in the future
|
June 2009-
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Stephan Achenbach, MD, Universitätsklinikum Erlangen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Euro CT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .