- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01197703
European Cardio Computer Tomography Registry
13. marts 2017 opdateret af: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
European Cardio CT Registry
The European Cardiac CT Registry has the unique potential to provide important data that will help to clarify the clinical role of cardiac computed tomography (CT), to create guidelines and recommendations for its use, and to identify the most important areas that require specific further research.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bad Nauheim, Tyskland
- Kerckhoff Klinik GmbH
-
Essen, Tyskland
- Elisabeth Krankenhaus
-
Frankfurt, Tyskland
- Cardioangiologisches Centrum Bethanien
-
Göppingen, Tyskland
- Klinik am Eichert
-
München, Tyskland
- Deutsches Herzzentrum München
-
München, Tyskland
- Herzzentrum Bogenhausen
-
Traunstein, Tyskland
- Klinikum Traunstein
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All consecutive patients that are studies by computed tomography of the heart for clinical indications
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Inclusion of all consecutive patients with accomplished or attempted CT imaging of the heart (whether imaging of the coronary arteries or other structures of the heart)
- Informed consent to be entered in the registry.
- Inclusion of all consecutive patients with accomplished or attempted coronary CT angiography.
- Inclusion of all patients who undergo coronary CT angiography for clinical indications, with separate analysis of patients with suspected coronary artery disease and previously known coronary artery disease.
Exclusion Criteria:
- Besides the absence of informed consent, and cardiac CT studies performed as part of a research protocol, no exclusion criteria exist.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
collect data
Tidsramme: June 2009-
|
The general aim of the Registry is to collect data from a large number of patients regarding the indications, general use, safety, and therapeutic implications of cardiac CT in European clinical practice.
|
June 2009-
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effect of coronary CT angiography
Tidsramme: June 2009-
|
A first specific aim of the Registry is the analysis of the effect of coronary CT angiography on downstream resource utilization, revascularization procedures, and prognosis in patients with known or suspected coronary artery disease
|
June 2009-
|
analysis of radiation exposure during coronary CT angiography
Tidsramme: June 2009-
|
The second specific aim is the analysis of radiation exposure during coronary CT angiography and the identification of parameters that influence radiation exposure, with the potential to provide specific guidance for interventions to lower radiation dose in the future
|
June 2009-
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Stephan Achenbach, MD, Universitätsklinikum Erlangen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2010
Først opslået (Skøn)
9. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Euro CT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .