Studie k určení účinků Vesicare na návrat do kontinence po radikální prostatektomii (část II)

Rakovina prostaty je nejčastější nekožní malignita u mužů a je 2. nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů. Radikální prostatektomie je jednou z dostupných možností léčby orgánově omezeného onemocnění. Ve Spojených státech je ročně provedeno více než 100 000 případů radikální prostatektomie (úplné odstranění rakovinné prostaty chirurgicky). Bohužel téměř všichni muži podstupující operaci hlásili snížené skóre kvality života (QOL) částečně kvůli pooperační inkontinenci, která může vyžadovat použití více močových vložek denně. Mnoho z těchto mužů také uvádí vysilující symptomy dráždivého močení, jako je naléhavost a frekvence močení, a celkově mají snížené skóre spokojenosti s močením. Zmírnění těchto příznaků může u mužů trvat až jeden rok a u 5–20 % pacientů mohou příznaky přetrvávat delší dobu.

Naše nedávné publikované poznatky naznačují, že nestabilita svaloviny močového měchýře je pravděpodobně základní etiologií pooperační močové inkontinence. Tato nestabilita „detruzorového svalu“ má za následek nadměrné kontrakce močového měchýře („nutkání močit“) a může vést k pocitu potřeby častěji močit. V souladu s touto hypotézou nestability detruzorového svalu měli muži s pooperačním driblováním více stížností na urgenci, frekvenci a skóre obtěžování, když byli dotazováni pomocí validovaných dotazníků. Domníváme se, že přechodná kontrakce svalu močového měchýře může překonat odpor chlopně močového svěrače a vést k tomu, že pacient odkapává moč.

Léčením nestability svalů močového měchýře očekáváme zlepšení pooperační kontinence a zlepšení kvality života u pacientů po operaci totálního odstranění rakovinné prostaty. Tato pilotní studie posoudí statistické požadavky na počet subjektů potřebných pro plně „výkonnou“ randomizovanou prospektivní studii, aby se plně vyhodnotilo, zda léky jako solifenacin významně zlepšují kvalitu života pacientů s močí a zlepšují pooperační inkontinenci moči po operaci.

*Tato studie byla upravena oproti původnímu protokolu na webu clinictrials.gov ID: NCT00581061.