Badanie mające na celu określenie wpływu produktu Vesicare na powrót do kontynencji po zabiegu — radykalna prostatektomia (część II)

Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem złośliwym umiejscowionym poza skórą u mężczyzn i jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka u mężczyzn. Radykalna prostatektomia jest jedną z dostępnych opcji leczenia choroby ograniczonej do narządu. W Stanach Zjednoczonych rocznie wykonuje się ponad 100 000 przypadków prostatektomii radykalnej (całkowitego chirurgicznego usunięcia nowotworu prostaty). Niestety prawie wszyscy mężczyźni poddawani zabiegom chirurgicznym zgłaszają pogorszenie jakości życia (QOL), częściowo z powodu pooperacyjnego nietrzymania moczu, które może wymagać stosowania wielu wkładek moczowych dziennie. Wielu z tych mężczyzn zgłasza również osłabiające irytujące objawy oddawania moczu, takie jak parcia naglące i częste oddawanie moczu, oraz ogólnie obniżone wskaźniki zadowolenia z oddawania moczu. Ustąpienie tych objawów może trwać u mężczyzn do roku, a u 5-20% pacjentów objawy mogą utrzymywać się dłużej.

Nasze niedawno opublikowane odkrycia sugerują, że niestabilność mięśnia pęcherza moczowego jest prawdopodobnie podstawową etiologią pooperacyjnego nietrzymania moczu. Ta niestabilność „mięśnia wypieracza” powoduje nadmierne skurcze pęcherza moczowego („naglące parcie na mocz”) i może powodować uczucie konieczności częstszego oddawania moczu. Zgodnie z tą hipotezą niestabilności mięśnia wypieracza, mężczyźni z pooperacyjnym dryblingiem mieli więcej skarg na pilność, częstotliwość i wyniki niepokoju, gdy pytano ich za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy. Podejrzewamy, że przejściowe skurcze mięśni pęcherza moczowego mogą pokonać opór zastawki zwieracza cewki moczowej i spowodować oddawanie moczu przez pacjenta.

Dzięki leczeniu niestabilności mięśnia pęcherza moczowego oczekujemy poprawy trzymania moczu po operacji oraz poprawy jakości życia pacjentów po operacji całkowitego usunięcia nowotworu stercza. W tym badaniu pilotażowym zostaną ocenione wymogi statystyczne dotyczące liczby pacjentów potrzebnych do w pełni „zasilonego” randomizowanego badania prospektywnego, aby w pełni ocenić, czy leki takie jak solifenacyna znacząco poprawiają jakość życia moczowego pacjentów i poprawiają pooperacyjne nietrzymanie moczu po operacji.

*Badanie to zostało zmodyfikowane w stosunku do oryginalnego protokołu zawartego na stronie Clinicaltrials.gov Identyfikator: NCT00581061.