Studie zur Bestimmung der Auswirkungen von Vesicare auf die Rückkehr zur Kontinenz nach radikaler Prostatektomie (Teil II)

Prostatakrebs ist die häufigste nicht-kutane bösartige Erkrankung bei Männern und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern. Die radikale Prostatektomie ist eine der verfügbaren Behandlungsoptionen für organbegrenzte Erkrankungen. In den Vereinigten Staaten werden jährlich über 100.000 radikale Prostatektomien (vollständige Entfernung der krebsartigen Prostata durch eine Operation) durchgeführt. Leider berichten fast alle Männer, die sich einer Operation unterziehen, von einer verminderten Lebensqualität (QOL), teilweise aufgrund einer postoperativen Inkontinenz, die die Verwendung mehrerer Urinpads pro Tag erfordern kann. Viele dieser Männer berichten auch von lähmenden irritativen Miktionssymptomen in Form von Harndrang und -häufigkeit und haben insgesamt eine verringerte Harnzufriedenheit. Das Abklingen dieser Symptome kann bei Männern bis zu einem Jahr dauern, und bei 5-20 % der Patienten können die Symptome länger anhalten.

Unsere kürzlich veröffentlichten Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Instabilität des Blasenmuskels wahrscheinlich eine zugrunde liegende Ätiologie der postoperativen Harninkontinenz ist. Diese Instabilität des „Detrusormuskels“ führt zu übermäßigen Kontraktionen der Harnblase („Drang zum Wasserlassen“) und kann zu dem Gefühl führen, häufiger urinieren zu müssen. In Übereinstimmung mit dieser Hypothese der Instabilität des Detrusormuskels hatten Männer mit postoperativem Dribbling mehr Beschwerden mit Dringlichkeit, Häufigkeit und Störungswerten, wenn sie mit validierten Fragebögen abgefragt wurden. Wir vermuten, dass eine vorübergehende Kontraktion des Blasenmuskels den Widerstand des Schließmuskels der Harnröhre überwinden und dazu führen kann, dass der Patient Urin tröpfelt.

Durch die Behandlung der Blasenmuskelinstabilität erwarten wir eine verbesserte postoperative Kontinenz und eine verbesserte Lebensqualität bei Patienten nach einer Operation zur vollständigen Entfernung einer krebsartigen Prostata. Diese Pilotstudie wird die statistischen Anforderungen für die Anzahl der Probanden bewerten, die für eine randomisierte prospektive Studie mit vollständiger "Power" erforderlich sind, um vollständig zu bewerten, ob Medikamente wie Solifenacin die Lebensqualität der Patienten signifikant verbessern und die postoperative Harninkontinenz nach der Operation verbessern.

*Diese Studie wurde gegenüber dem ursprünglichen Protokoll mit clinicaltrials.gov modifiziert ID: NCT00581061.