Studio per determinare gli effetti di Vesicare sul ritorno alla continenza post-prostatectomia radicale (parte II)

Il cancro alla prostata è il tumore maligno non cutaneo più comune negli uomini ed è la seconda causa di morte per cancro negli uomini. La prostatectomia radicale è una delle opzioni terapeutiche disponibili per la malattia confinata all'organo. Ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguiti oltre 100.000 casi di prostatectomia radicale (rimozione totale della prostata cancerosa mediante intervento chirurgico). Sfortunatamente quasi tutti gli uomini sottoposti a intervento chirurgico riportano una diminuzione dei punteggi della qualità della vita (QOL) dovuta in parte a un'incontinenza postoperatoria che può richiedere l'uso di più assorbenti urinari al giorno. Molti di questi uomini riferiscono anche debilitanti sintomi minzionali irritativi di urgenza e frequenza urinaria e hanno punteggi di soddisfazione urinaria complessivamente ridotti. La riduzione di questi sintomi può richiedere fino a un anno negli uomini e nel 5-20% dei pazienti i sintomi possono persistere per periodi più lunghi.

I nostri recenti risultati pubblicati suggeriscono che l'instabilità nel muscolo della vescica è probabilmente un'eziologia sottostante nell'incontinenza urinaria postoperatoria. Questa instabilità del "muscolo detrusore" provoca contrazioni eccessive della vescica urinaria ("urgenza di urinare") e può provocare la sensazione di aver bisogno di urinare più frequentemente. Coerentemente con questa ipotesi di instabilità del muscolo detrusore, gli uomini con dribbling postoperatorio hanno avuto più lamentele con punteggi di urgenza, frequenza e fastidio quando interrogati con questionari convalidati. Sospettiamo che una contrazione transitoria del muscolo della vescica possa superare la resistenza della valvola dello sfintere urinario e determinare il gocciolamento di urina del paziente.

Trattando l'instabilità muscolare della vescica, ci aspettiamo una migliore continenza postoperatoria e una migliore qualità della vita nei pazienti dopo aver subito un intervento chirurgico per la rimozione totale di una prostata cancerosa. Questo studio pilota valuterà i requisiti statistici per il numero di soggetti necessari per uno studio prospettico randomizzato completamente "potenziato" per valutare appieno se farmaci come la solifenacina migliorano significativamente la qualità della vita urinaria dei pazienti e migliorano l'incontinenza urinaria postoperatoria dopo l'intervento chirurgico.

*Questo studio è stato modificato rispetto al protocollo originale con il Clinicaltrials.gov ID: NCT00581061.