Estudio para Determinar los Efectos de Vesicare en el Regreso a la Continencia Posterior a la Prostatectomía Radical (Parte II)

El cáncer de próstata es la neoplasia maligna no cutánea más común en los hombres y es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los hombres. La prostatectomía radical es una de las opciones de tratamiento disponibles para la enfermedad confinada al órgano. Anualmente se realizan más de 100,000 casos de prostatectomía radical (extirpación total de la próstata cancerosa mediante cirugía) en los Estados Unidos. Desafortunadamente, casi todos los hombres que se someten a cirugía informan puntajes de calidad de vida (QOL) disminuidos debido en parte a una incontinencia posoperatoria que puede requerir el uso de múltiples almohadillas urinarias por día. Muchos de estos hombres también reportan síntomas irritativos y debilitantes de urgencia y frecuencia urinaria, y tienen puntajes generales de satisfacción urinaria disminuidos. La disminución de estos síntomas puede tardar hasta un año en los hombres, y en el 5-20 % de los pacientes los síntomas pueden persistir durante períodos más prolongados.

Nuestros hallazgos publicados recientemente sugieren que la inestabilidad en el músculo de la vejiga es probablemente una etiología subyacente en la incontinencia urinaria posoperatoria. Esta inestabilidad del 'músculo detrusor' da como resultado contracciones excesivas de la vejiga urinaria ('urgencia de orinar') y puede provocar la sensación de necesidad de orinar con más frecuencia. De acuerdo con esta hipótesis de inestabilidad del músculo detrusor, los hombres con goteo postoperatorio tenían más quejas con puntajes de urgencia, frecuencia y molestia cuando se les preguntó con cuestionarios validados. Sospechamos que una contracción transitoria del músculo de la vejiga puede vencer la resistencia de la válvula del esfínter urinario y dar como resultado el goteo de orina del paciente.

Al tratar la inestabilidad de los músculos de la vejiga, esperamos una mejor continencia posoperatoria y una mejor calidad de vida en los pacientes después de someterse a una cirugía para la extirpación total de una próstata cancerosa. Este estudio piloto evaluará los requisitos estadísticos para el número de sujetos necesarios para un estudio prospectivo aleatorizado totalmente "potenciado" para evaluar completamente si los medicamentos como la solifenacina mejoran significativamente la calidad de vida urinaria de los pacientes y mejoran la incontinencia urinaria posoperatoria después de la cirugía.

*Este estudio ha sido modificado del protocolo original con Clinicaltrials.gov identificación: NCT00581061.