- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01216566
Počítačová mobilizace krční páteře s využitím zařízení Occiflex pro léčbu chronické bolesti krku
6. října 2010 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat účinnost a bezpečnost zařízení Occiflex při léčbě bolesti krku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou bolestí krku: po poranění krční páteře, myofaciální bolestí, cervikálním fasetovým onemocněním kloubů a idiopatickou chronickou bolestí krku
Kritéria vyloučení:
- Radikulopatie
- Myelopatie
- Cévní onemocnění mozku
- Malignita
- Osteoporóza
- Herniace krční ploténky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: I. Pacienti s chronickou bolestí krku
|
Toto zařízení je počítačová robotická platforma, která umožňuje nepřetržitou mobilizaci krční páteře v trojrozměrném prostoru.
Pacienti podstupují jednou za dva týdny 20minutové terapeutické sezení po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnost počítačové kontinuální mobilizace krční páteře
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost počítačové mobilizace léčby pacientů s chronickou bolestí krku
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2010
První zveřejněno (ODHAD)
7. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYMC-0030-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .