- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01216566
Mobilização Computadorizada da Coluna Cervical Utilizando o Dispositivo Occiflex para o Tratamento da Dor Crônica no Pescoço
6 de outubro de 2010 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia e segurança do dispositivo Occiflex no tratamento da cervicalgia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor cervical crônica: lesão pós-chicote, dor miofacial, doença articular facetária cervical e dor cervical crônica idiopática
Critério de exclusão:
- Radiculopatia
- Mielopatia
- doença vascular cerebral
- Malignidade
- Osteoporose
- Hérnia de disco cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: I. Pacientes com dor cervical crônica
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Este dispositivo é uma plataforma robótica computadorizada que permite a mobilização contínua da coluna cervical em um espaço tridimensional.
Os pacientes são submetidos a sessões terapêuticas quinzenais de 20 minutos durante 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Segurança da mobilização contínua computadorizada da coluna cervical
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Eficácia da mobilização computadorizada no tratamento de pacientes com cervicalgia crônica
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYMC-0030-10
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