- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01216566
Computergestützte Mobilisierung der Halswirbelsäule mit dem Occiflex-Gerät zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen
6. Oktober 2010 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des Occiflex-Geräts bei der Behandlung von Nackenschmerzen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: Verletzungen nach einem Schleudertrauma, myofaziale Schmerzen, zervikale Facettengelenkserkrankung und idiopathische chronische Nackenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Radikulopathie
- Myelopathie
- Zerebrale Gefäßerkrankung
- Malignität
- Osteoporose
- Zervikaler Bandscheibenvorfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: I. Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
|
Dieses Gerät ist eine computergesteuerte Roboterplattform, die eine kontinuierliche Mobilisierung der Halswirbelsäule in einem dreidimensionalen Raum ermöglicht.
Die Patienten werden 6 Wochen lang alle zwei Wochen einer 20-minütigen therapeutischen Sitzung unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sicherheit der computergestützten Dauermobilisation der Halswirbelsäule
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirksamkeit der computergestützten Mobilisierung der Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HYMC-0030-10
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