Datastyrt mobilisering av cervical ryggraden ved å bruke Occiflex-enheten for behandling av kroniske nakkesmerter
6. oktober 2010 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Formålet med denne studien er å undersøke effektiviteten og sikkerheten til Occiflex-apparatet ved behandling av nakkesmerter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroniske nakkesmerter: post-whiplash-skade, myofacial smerte, cervikal fasettleddsykdom og idiopatiske kroniske nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopati
- Myelopati
- Cerebral vaskulær sykdom
- Malignitet
- Osteoporose
- Cervikal skiveprolaps
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: I. Pasienter med kroniske nakkesmerter
|
Denne enheten er en datastyrt robotplattform som tillater kontinuerlig mobilisering av cervikal ryggraden i et tredimensjonalt rom.
Pasientene gjennomgår annenhver uke 20 minutters terapeutisk sesjon i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhet ved datastyrt kontinuerlig mobilisering av cervikal ryggraden
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av datastyrt mobilisering av behandling av pasienter med kroniske nakkesmerter
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
7. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYMC-0030-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .