- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01216566
Mobilisation informatisée de la colonne cervicale à l'aide du dispositif Occiflex pour le traitement de la cervicalgie chronique
6 octobre 2010 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité et l'innocuité du dispositif Occiflex dans le traitement des douleurs cervicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Contact:
- Yaron M River, MD
- Numéro de téléphone: 972-4-6304427
- E-mail: yaron60@netvision.net.il
-
Sous-enquêteur:
- Jill Bracha, PT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de cervicalgies chroniques : lésions post-coup du lapin, douleurs myofaciales, maladie des facettes cervicales et cervicalgies chroniques idiopathiques
Critère d'exclusion:
- Radiculopathie
- Myélopathie
- Maladie vasculaire cérébrale
- Malignité
- Ostéoporose
- Hernie discale cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: I. Patients souffrant de cervicalgie chronique
|
Ce dispositif est une plateforme robotique informatisée qui permet une mobilisation continue du rachis cervical dans un espace tridimensionnel.
Les patients subissent une séance thérapeutique de 20 minutes toutes les deux semaines pendant 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Sécurité de la mobilisation continue informatisée du rachis cervical
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Efficacité de la mobilisation informatisée du traitement des patients souffrant de cervicalgie chronique
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
7 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYMC-0030-10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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