- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01216566
Movilización computarizada de la columna cervical utilizando el dispositivo Occiflex para el tratamiento del dolor de cuello crónico
6 de octubre de 2010 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El propósito de este estudio es investigar la eficacia y seguridad del dispositivo Occiflex en el tratamiento del dolor de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor crónico de cuello: post-latigazo cervical, dolor miofacial, enfermedad de las articulaciones facetarias cervicales y dolor de cuello crónico idiopático
Criterio de exclusión:
- radiculopatía
- mielopatía
- Enfermedad vascular cerebral
- Malignidad
- Osteoporosis
- hernia de disco cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: I. Pacientes con dolor crónico de cuello
|
Este dispositivo es una plataforma robótica computarizada que permite la movilización continua de la columna cervical en un espacio tridimensional.
Los pacientes se someten a sesiones terapéuticas quincenales de 20 minutos durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Seguridad de la movilización continua informatizada de la columna cervical
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia de la movilización computarizada del tratamiento de pacientes con dolor crónico de cuello
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYMC-0030-10
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