Inhibitory aromatázy nebo GnRH-a pro adenomyózu dělohy

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, neslepou studii prováděnou v období od prosince 2005 do ledna 2010 ve fakultních nemocnicích přidružených k Mansoura University (Egypt) a v soukromé praxi (Delta Fertility Center, Egypt). U 38 pacientek byla hodnocena způsobilost, 6 pacientek bylo vyloučeno a 32 s děložní adenomyózou bylo zařazeno do studie. Pacientky zahrnuté do studie byly premenopauzální ženy ve věku 18-42 let s adenomyózou s abnormálním děložním krvácením, nevysvětlitelnou neplodností, pánevní bolestí, dysmenoreou nebo tlakovým efektem. Vyloučené subjekty zahrnovaly ženy, které měly myom (myomy) o rozměrech > 2 cm, ženy s děložním adenomyomem, které byly léčeny jakýmkoli typem hormonální terapie před více než 1 měsícem, a ženy s anamnézou závažných zdravotních problémů a/nebo předchozích lékařských nebo chirurgická léčba problému.

Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou léčebných skupin (A a B) pomocí počítačem generované náhodné tabulky. Skupina A dostávala orálně letrozol (2,5 mg/den, Femara, Novartis PharmaServices, Basilej, Švýcarsko) a skupina B dostávala goserelin subkutánně (3,6 mg/měsíc, Zoladex@, Zeneka Pharma International, UK) po dobu 12 týdnů. Protože z technických důvodů byl GnRHa dodáván v lahvičkách a inhibitor aromatázy v tabletách, nebylo provedení dvojitě zaslepené studie proveditelné. Místo toho byl zvolen design slepý pro posuzovatele, přičemž přípravu a podávání prováděla osoba, která se během studie neúčastnila žádného rozhodnutí o podávání léků. Studie byla schválena etickou komisí univerzitní a institucionální revizní rady (IRB) a každý subjekt před účastí ve studii poskytl písemný informovaný souhlas. Všechny subjekty podstoupily základní měření, prováděné v časné folikulární fázi.

Odborný gynekolog provedl všechna transvaginální ultrazvuková skenování a analýzu pomocí ultrazvukového přístroje D 4000 (Honda, Japonsko) s vaginální sondou 5,5 MHz. Ultrazvuková kritéria používaná pro diagnostiku adenomyózy zahrnovala zvětšení dělohy v nepřítomnosti leiomyomů, asymetrické zvětšení přední nebo zadní myometriální stěny, chybějící konturové abnormality nebo masový efekt, heterogenní, špatně obřezané oblasti v myometriu, hyperechogenní ostrůvky nebo uzliny, prstové jako projekce nebo lineární pruhy. Po identifikaci adenomyózy byl vypočítán její objem metodou stupňovité planimetrie za použití integrovaného softwarového programu. Měření pro celou dělohu a objemy adenomyomu byla provedena na začátku a během léčby v týdnech 4, 8 a 12. Byly hodnoceny příznaky na začátku a po 12 týdnech léčby.