Inibitori dell'aromatasi o GnRH-a per l'adenomiosi uterina

Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, non in cieco condotto nel periodo compreso tra dicembre 2005 e gennaio 2010 negli ospedali universitari affiliati alla Mansoura University (Egitto) e in un ambiente di pratica privata (Delta Fertility Center, Egitto). Trentotto pazienti sono stati valutati per l'ammissibilità, 6 pazienti sono stati esclusi e 32 con adenomiosi uterina sono stati inclusi nello studio. Le pazienti incluse nello studio erano donne in premenopausa di età compresa tra 18 e 42 anni con adenomiosi con sanguinamento uterino anomalo, infertilità inspiegabile, dolore pelvico, dismenorrea o effetto della pressione. I soggetti esclusi includevano donne con miomi di misura >2 cm, donne con adenomioma uterino che erano in trattamento con qualsiasi tipo di terapia ormonale da più di 1 mese e donne con una storia di gravi problemi medici e/o precedenti medici o trattamento chirurgico del problema.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi di trattamento (A e B) utilizzando una tabella casuale generata dal computer. Il gruppo A ha ricevuto letrozolo per via orale (2,5 mg/giorno, Femara, Novartis PharmaServices, Basilea, Svizzera) e il gruppo B ha ricevuto goserelin per via sottocutanea (3,6 mg/mese, Zoladex@, Zeneka Pharma International, Regno Unito) per 12 settimane. Poiché, per motivi tecnici, il GnRHa veniva fornito in fiale e l'inibitore dell'aromatasi in compresse, non era fattibile un progetto di studio in doppio cieco. Invece è stato scelto un design valutatore cieco, in base al quale la preparazione e la somministrazione sono state eseguite da una persona che non ha preso parte a nessuna decisione relativa alla somministrazione del farmaco durante lo studio. Lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'University and Institutional Review Board (IRB) e ogni soggetto ha fornito un consenso informato scritto prima di partecipare allo studio. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a misurazione basale, eseguita nella prima fase follicolare.

Un ginecologo esperto ha eseguito tutte le ecografie transvaginali e le analisi utilizzando l'ecografo D 4000 (Honda, Giappone) con una sonda vaginale da 5,5 MHz. I criteri ecografici utilizzati per la diagnosi di adenomiosi includevano ingrossamento uterino in assenza di leiomiomi, ingrossamento asimmetrico della parete miometriale anteriore o posteriore, mancanza di anomalie del contorno o effetto massa, aree eterogenee, scarsamente circoncise all'interno del miometrio, isole o noduli iperecogeni, come proiezioni o striature lineari. Dopo l'identificazione dell'adenomiosi, il suo volume è stato calcolato con un metodo di planimetria graduale utilizzando un programma software integrato. Le misurazioni per l'intero volume dell'utero e dell'adenomioma sono state eseguite al basale e durante il trattamento alle settimane 4, 8 e 12. Sono stati valutati i sintomi all'inizio e dopo 12 settimane di terapia.