Aromatasehemmer oder GnRH-a für Uterus-Adenomyose

Dies ist eine prospektive, randomisierte, nicht verblindete Studie, die im Zeitraum von Dezember 2005 bis Januar 2010 in Lehrkrankenhäusern der Universität Mansoura (Ägypten) und in einer Privatpraxis (Delta Fertility Center, Ägypten) durchgeführt wurde. Achtunddreißig Patientinnen wurden auf Eignung geprüft, 6 Patientinnen wurden ausgeschlossen und 32 mit Uterusadenomyose wurden in die Studie aufgenommen. Die in die Studie eingeschlossenen Patientinnen waren prämenopausale Frauen im Alter von 18 bis 42 Jahren mit Adenomyose mit abnormalen Uterusblutungen, ungeklärter Unfruchtbarkeit, Beckenschmerzen, Dysmenorrhö oder Druckeinwirkung. Ausgeschlossene Probanden waren Frauen mit Myomen > 2 cm, Frauen mit Uterus-Adenomyom, die vor weniger als 1 Monat mit irgendeiner Art von Hormontherapie behandelt wurden, und Frauen mit schwerwiegenden medizinischen Problemen in der Vorgeschichte und/oder früheren medizinischen oder chirurgische Behandlung des Problems.

Die Patienten wurden unter Verwendung einer computergenerierten Zufallstabelle zufällig in zwei Behandlungsgruppen (A und B) eingeteilt. Gruppe A erhielt orales Letrozol (2,5 mg/Tag, Femara, Novartis PharmaServices, Basel, Schweiz) und Gruppe B erhielt Goserelin subkutan (3,6 mg/Monat, Zoladex@, Zeneka Pharma International, UK) für 12 Wochen. Da GnRHa aus technischen Gründen in Fläschchen und Aromatasehemmer in Tabletten geliefert wurde, war ein doppelblindes Studiendesign nicht durchführbar. Stattdessen wurde ein Assessoren-blindes Design gewählt, bei dem die Vorbereitung und Verabreichung von einer Person durchgeführt wurde, die während der Studie an keiner Entscheidung über die Medikamentenverabreichung beteiligt war. Die Studie wurde von der Ethikkommission des University and Institutional Review Board (IRB) genehmigt, und jeder Proband hat vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Alle Probanden wurden einer Grundlinienmessung unterzogen, die in der frühen Follikelphase durchgeführt wurde.

Ein erfahrener Gynäkologe führte alle transvaginalen Ultraschalluntersuchungen und Analysen mit dem Ultraschallgerät D 4000 (Honda, Japan) mit einer 5,5-MHz-Vaginalsonde durch. Zu den Ultraschallkriterien für die Diagnose einer Adenomyose gehörten Uterusvergrößerung in Abwesenheit von Leiomyomen, asymmetrische Vergrößerung der vorderen oder hinteren Myometriumwand, Fehlen von Konturanomalien oder Masseneffekten, heterogene, schlecht beschnittene Bereiche innerhalb des Myometriums, echoreiche Inseln oder Knötchen, Finger- wie Vorsprünge oder lineare Streifen. Nach Identifizierung der Adenomyose wurde ihr Volumen mit einem schrittweisen Planimetrieverfahren unter Verwendung eines integrierten Softwareprogramms berechnet. Messungen des gesamten Uterusvolumens und des Adenomyomvolumens wurden zu Studienbeginn und während der Behandlung in den Wochen 4, 8 und 12 durchgeführt. Die Symptome zu Beginn und nach 12 Wochen der Therapie wurden bewertet.