Aromatasehæmmere eller GnRH-a for uterin adenomyose

Dette er et prospektivt, randomiseret, ikke-blindt forsøg udført i perioden fra december 2005 og januar 2010 på de undervisningshospitaler, der er tilknyttet Mansoura University (Egypten) og en privat praksis (Delta Fertility Center, Egypten). 38 patienter blev vurderet for egnethed, 6 patienter blev ekskluderet og 32 med uterin adenomyose blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter inkluderet i undersøgelsen var præmenopausale kvinder i alderen 18-42 år med adenomyose med unormal uterinblødning, uforklarlig infertilitet, bækkensmerter, dysmenoré eller trykpåvirkning. Ekskluderede forsøgspersoner omfattede kvinder, der havde myom(er), der målte >2 cm, kvinder med uterint adenomyom, som var under behandling med nogen form for hormonbehandling for nyligt end 1 måned, og kvinder med en historie med større medicinske problemer og/eller tidligere medicinske eller kirurgisk behandling af problemet.

Patienterne blev tilfældigt fordelt i to behandlingsgrupper (A og B) ved hjælp af en computergenereret tilfældig tabel. Gruppe A modtog oral letrozol (2,5 mg/dag, Femara, Novartis PharmaServices, Basel, Schweiz) og gruppe B modtog goserelin subkutant (3,6 mg/måned, Zoladex@, Zeneka Pharma International, UK) i 12 uger. Fordi GnRHa af tekniske årsager blev leveret i hætteglas og aromatasehæmmer i tabletter, var et dobbeltblindt studiedesign ikke muligt. I stedet blev der valgt et assessor-blindt design, hvor forberedelse og administration blev udført af en person, der ikke deltog i nogen beslutning om medicinadministration under undersøgelsen. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité under University and institutional Review Board (IRB), og hvert emne gav skriftligt informeret samtykke, før de deltog i undersøgelsen. Alle forsøgspersoner gennemgik baseline-måling, udført i den tidlige follikelfase.

En ekspert gynækolog udførte alle transvaginale ultralydsscanninger og analyser ved hjælp af D 4000 (Honda, Japan) ultralydsmaskine med en 5,5 MHz vaginal sonde. Ultralydskriterier anvendt til diagnosticering af adenomyose omfattede uterusforstørrelse i fravær af leiomyomer, asymmetrisk forstørrelse af den forreste eller bageste myometriske væg, manglende konturabnormalitet eller masseeffekt, heterogene, dårligt omskårne områder i myometriet, hyperekkoiske øer eller knuder, som projektioner eller lineære striber. Efter identifikation af adenomyosen blev dens volumen beregnet med en trinvis planimetrimetode ved hjælp af et integreret softwareprogram. Målinger for hele uterus og adenomyomvolumener blev udført ved baseline og under behandling i uge 4, 8 og 12. Symptomer ved starten og efter 12 ugers behandling blev evalueret.