- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01223092
Studium genových asociací a neplodnosti
4. února 2025 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Geny a genové polymorfismy spojené s neplodností: Využití charakteristik DNA k lepšímu pochopení reprodukční kompetence
Účelem této studie je použít strategie screeningu DNA k identifikaci genů a lokalizaci genomových oblastí, které jsou rozdílně exprimovány u pacientů s neplodností, aby bylo možné dále porozumět genetickému základu reprodukční kompetence.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Experimentální strategie se snaží objevit malé varianty v sekvencích DNA, které jsou spojeny s určitými parametry neplodnosti.
Alely analyzované v populaci in vitro fertilizace (IVF) jsou spojovány s funkčními rozdíly v expresi genového produktu, které jsou pak mechanicky spojeny s neplodností.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky podstupující léčbu neplodnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny pacientky podstupující péči o plodnost
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientky v léčbě neplodnosti
Pacientky a pacientky podstupující léčbu neplodnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet získaných oocytů
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra hnojení
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet oocytů, které jsou oplodněny
|
1 měsíc
|
|
Počet dostupných embryí
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet embryí, která jsou k dispozici pro přenos 3. nebo 5. den
|
1 měsíc
|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
Klinické míry těhotenství (detekce těhotenského hormonu bHCG v krvi) a porodnost.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Franasiak, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Patounakis G, Treff N, Tao X, Lonczak A, Scott RT Jr, Frattarelli JL. The p53 codon 72 single nucleotide polymorphism lacks a significant effect on implantation rate in fresh in vitro fertilization cycles: an analysis of 1,056 patients. Fertil Steril. 2009 Oct;92(4):1290-1296. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.07.1783. Epub 2008 Oct 17.
- Patounakis G, Bergh E, Forman EJ, Tao X, Lonczak A, Franasiak JM, Treff N, Scott RT Jr. Multiple thrombophilic single nucleotide polymorphisms lack a significant effect on outcomes in fresh IVF cycles: an analysis of 1717 patients. J Assist Reprod Genet. 2016 Jan;33(1):67-73. doi: 10.1007/s10815-015-0606-z. Epub 2015 Nov 6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMA-00-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .