Přínos ESAOTE™ Low Field MRI pro diagnostiku zlomenin scaphoideu
Přínos ESAOTE™ Low Field MRI pro diagnostiku zlomenin scaphoideu.
Správa hrabství Alpes Maritimes (Francie) vybavila univerzitní nemocnici v Nice 0,2T nízkopolní magnetickou rezonancí věnovanou distálním kloubům, která je věnována výzkumu, instalovaným v lékařské zobrazovací jednotce.
Cílem našeho projektu je prostudovat její zájem o diagnostiku zlomenin scaphoidea.
Konvenční lékařská péče o pacienty s podezřením na zlomeninu scaphoidea spočívá v provedení klinického vyšetření a radiografického vyšetření s minimálně 4 výskyty, z toho 2 specifické pro scaphoideum.
Přesto je tato kontrola někdy vadná, způsobuje falešně pozitivní zbytečnou imobilizaci a falešně negativní zpoždění v lékařské péči o pacienta, což zvyšuje riziko komplikací. Tyto diagnostické chyby mohou mít vážné následky, od trvalé částečné neschopnosti až po profesionální přeřazení.
Alternativní zobrazování existuje, ale je často ozařující a nikdy nedosáhne optimální specificity a citlivosti.
MRI je zcela bezpečná a umožňuje potvrdit nebo zrušit diagnózu v téměř 100 % případů. Problémem je nedostatečná dostupnost pro nouzové případy; proto je velký zájem o validaci použití MRI určeného pro distální artikulace.
Několik studií, které studují náklady na diagnostické strategie včetně MRI při diagnostice zlomenin scaphoidní kosti, ukazuje snížení nákladů na léčbu, pokud je tato technika použita včas. Náš projekt představuje základní počáteční krok při hodnocení vlivu nízkopolní MRI věnované periferním kloubům v diagnostice zlomenin skafoidea. Dalším krokem bude lékařsko-ekonomická studie, protože ke zlomeninám scaphoideu dochází často.
Konečně by mohl být navržen nový konsenzus pro lékařskou péči o podezření na zlomeninu scaphoidea.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Medical and Interventionnal Imaging Unit, Archet 2, Nice University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické podezření na zlomeninu scaphoideum, bez ohledu na výsledek radiologické kontroly.
- Hlavní pacient, který podepsal formulář informovaného souhlasu.
- Pacient přidružený k francouzské národní zdravotní a penzijní organizaci. NEZAHRNUTÍ
- Kontraindikace MRI.
- Bez bolesti.
- Žádný traumatický předchůdce.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Pacient zbaven svobody v důsledku soudního řízení
- Pacient drží kardiostimulátor
- Pacient držící cizí těleso nebo feromagnetický protetický materiál.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: MRI
MRI podezření na zlomeninu scaphoideum
|
MRI podezření na zlomeninu scaphoideum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Položky interpretace MRI a radiografie
Časové okno: Den zlomeniny skafoidea
|
srovnání položek interpretace MRI a radiografie
|
Den zlomeniny skafoidea
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas AMORETTI, MD, Medical and interventionnal Imaging Unit, Nice University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-CPR-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .