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ESAOTE™ 低场 MRI 对舟状骨骨折诊断的贡献

2015年9月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

ESAOTE™ 低场 MRI 对舟状骨骨折诊断的贡献。

Alpes Maritimes 县政府(法国)为尼斯大学医院配备了专用于远端关节的 0,2T 低场 MRI,专门用于研究,安装在医学成像单元中。

我们项目的目的是研究其对舟状骨骨折诊断的兴趣。

对怀疑患有舟状骨骨折的患者进行的常规医疗护理包括进行至少 4 次发病的临床检查和放射学检查,其中 2 次是针对舟骨的特定发病。

然而,这种检查有时是有缺陷的,导致误报不必要的固定和假阴性延误患者医疗护理,增加并发症的风险。 这些诊断错误会带来严重的后果,从永久性部分无能到专业重新分类。

替代成像存在,但通常是辐射性的,并且永远不会达到最佳的特异性和灵敏度。

MRI 是完全安全的,并且可以在几乎 100% 的病例中确认或无效诊断。 问题是紧急情况下缺乏可及性;因此,人们对验证专用于远端关节的 MRI 的使用非常感兴趣。

少数研究诊断策略(包括 MRI 诊断舟状骨骨折)的成本的研究表明,如果及早使用该技术,医疗成本会降低。 我们的项目代表了评估专用于外周关节的低场 MRI 在诊断舟状骨骨折中的影响的重要的初始步骤。 下一步将是一项医学经济学研究,因为舟状骨骨折经常发生。

最后,可以提出新的疑似舟状骨骨折内科治疗的共识。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06000
        • Medical and Interventionnal Imaging Unit, Archet 2, Nice University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无论放射学检查结果如何,临床怀疑舟状骨骨折。
  • 签署知情同意书的主要患者。
  • 患者隶属于法国国家健康和养老金组织。 不包含
  • MRI禁忌症。
  • 不痛。
  • 没有外伤前因。
  • 孕妇或哺乳期妇女。
  • 受监护或托管的患者
  • 患者因此被剥夺自由进入司法程序
  • 拿着心脏起搏器的病人
  • 拿着异物或铁磁假体材料的病人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:核磁共振
怀疑舟状骨骨折的 MRI
怀疑舟状骨骨折的 MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI 和射线照相解释项目
大体时间:舟状骨骨折当天
MRI与X线片判读项目对比
舟状骨骨折当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicolas AMORETTI, MD、Medical and interventionnal Imaging Unit, Nice University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月5日

首次发布 (估计)

2010年11月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月29日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07-CPR-01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

核磁共振的临床试验

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