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Contribuição da ressonância magnética de baixo campo ESAOTE™ para o diagnóstico de fraturas do escafóide

29 de setembro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Contribuição da ressonância magnética de baixo campo ESAOTE™ para o diagnóstico de fraturas do escafoide.

A administração do condado de Alpes Maritimes (França) equipou o Hospital Universitário de Nice de uma ressonância magnética de campo baixo de 0,2T dedicada às articulações distais, dedicada à pesquisa, instalada na unidade de imagiologia médica.

O objetivo do nosso projeto é estudar seu interesse no diagnóstico das fraturas do escafoide.

O atendimento médico convencional para pacientes com suspeita de fratura do escafoide consiste na realização de exame clínico e exame radiográfico com pelo menos 4 incidências, sendo 2 incidências específicas para o osso escafoide.

No entanto, esse check-up às vezes é deficiente, causando falsos positivos, imobilizações desnecessárias e falsos negativos, atrasos no atendimento médico do paciente, aumentando o risco de complicações. Esses erros de diagnóstico podem trazer sérias consequências, desde incapacidade parcial permanente, até reclassificação profissional.

Existem imagens alternativas, mas muitas vezes são irradiantes e nunca atingem a especificidade e sensibilidade ideais.

A RM é totalmente segura, e permite afirmar ou invalidar o diagnóstico em quase 100% dos casos. O problema é a falta de acessibilidade para casos de emergência; portanto, há um grande interesse em validar o uso de uma ressonância magnética dedicada às articulações distais.

Os poucos estudos que estudam os custos das estratégias diagnósticas, incluindo a RM no diagnóstico das fraturas do osso escafoide, mostram uma redução dos custos médicos se esta técnica for utilizada precocemente. Nosso projeto representa um passo inicial essencial na avaliação do impacto de uma ressonância magnética de baixo campo dedicada às articulações periféricas no diagnóstico de fraturas do escafoide. O próximo passo será um estudo médico-econômico, já que as fraturas do escafóide ocorrem com frequência.

Por fim, um novo consenso para o atendimento médico nas suspeitas de fratura do escafoide poderia ser proposto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06000
        • Medical and Interventionnal Imaging Unit, Archet 2, Nice University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita clínica de fratura do osso escafóide, qualquer que seja o resultado do exame radiológico.
  • Paciente grave que assinou o termo de consentimento informado.
  • Paciente filiado à organização nacional francesa de saúde e pensões. NÃO INCLUSÃO
  • Contra-indicação de RM.
  • Sem dor.
  • Sem antecedentes traumáticos.
  • Mulheres grávidas ou em aleitamento.
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade em decorrência de processo judicial
  • Paciente segurando um marca-passo
  • Paciente segurando corpo estranho ou material protético ferromagnético.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ressonância magnética
RM da suspeita de fratura do osso escafoide
RM da suspeita de fratura do osso escafoide

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Itens de interpretação de ressonância magnética e radiografia
Prazo: O dia da fratura do escafoide
comparação entre itens de interpretação de ressonância magnética e radiografia
O dia da fratura do escafoide

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas AMORETTI, MD, Medical and interventionnal Imaging Unit, Nice University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-CPR-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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