Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från ESAOTE™ lågfälts-MR för diagnos av skafoidfrakturer

29 september 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bidrag från ESAOTE™ lågfälts-MR för diagnos av skafoidfrakturer.

Alpes Maritimes länsförvaltning (Frankrike) utrustade Nice Universitetssjukhus med en 0,2T lågfälts-MRI dedikerad till distala artikulationer, ägnade åt forskning, installerad i den medicinska bildbehandlingsenheten.

Syftet med vårt projekt är att studera dess intresse för diagnos av skafoidfrakturer.

Konventionell sjukvård för patienter som misstänks ha en skafoidfraktur består i att utföra en klinisk undersökning och en röntgenkontroll med minst 4 incidenser, varav 2 specifika incidenser för skafoidbenet.

Ändå är denna kontroll ibland defekt, vilket orsakar falska positiva onödig immobilisering och falska negativa förseningar i patientsjukvården, vilket ökar risken för komplikationer. Dessa diagnosfel kan få allvarliga konsekvenser, från permanent partiell oförmåga till professionell omklassificering.

Alternativ bildbehandling finns, men är ofta bestrålande, och når aldrig optimal specificitet och känslighet.

MRT är helt säkert och gör det möjligt att bekräfta eller ogiltigförklara diagnosen i nästan 100 % av fallen. Problemet är bristen på tillgänglighet för akuta fall; därför finns det ett stort intresse för att validera användningen av en MRT dedikerad till distala artikulationer.

De få studier som studerar kostnaderna för diagnosstrategier inklusive MRT vid diagnos av skafoidbenfrakturer visar en minskning av medicinska kostnader om denna teknik används tidigt. Vårt projekt representerar ett väsentligt första steg i att utvärdera effekten av en lågfälts-MRI dedikerad till perifera artikulationer vid diagnos av skafoidfrakturer. Nästa steg blir en medicinsk-ekonomisk studie, eftersom skafoidfrakturer förekommer ofta.

Slutligen skulle ett nytt samförstånd för medicinsk vård av misstankar om skafoidfraktur kunna föreslås.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Medical and Interventionnal Imaging Unit, Archet 2, Nice University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk misstanke om skafoidbenfraktur, oavsett resultatet av röntgenkontrollen.
  • Större patient som undertecknat formuläret för informerat samtycke.
  • Patient ansluten till franska nationella hälso- och pensionsorganisationen. ICKE INKLUSION
  • MRT kontraindikation.
  • Ingen smärta.
  • Inget traumatiskt antecedent.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Patient under förmynderskap eller förvaltarskap
  • Patient berövad friheten till följd av ett rättsligt förfarande
  • Patient som håller en pacemaker
  • Patient som håller en främmande kropp eller ferromagnetiskt protesmaterial.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MRI
MRT av misstanke om skafoidbenfraktur
MRT av misstanke om skafoidbenfraktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRT och röntgentolkningsobjekt
Tidsram: Dagen för skafoidfrakturen
jämförelse mellan MRT och röntgentolkningsobjekt
Dagen för skafoidfrakturen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas AMORETTI, MD, Medical and interventionnal Imaging Unit, Nice University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2010

Första postat (Uppskatta)

7 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-CPR-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera