- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01235806
Bidrag från ESAOTE™ lågfälts-MR för diagnos av skafoidfrakturer
Bidrag från ESAOTE™ lågfälts-MR för diagnos av skafoidfrakturer.
Alpes Maritimes länsförvaltning (Frankrike) utrustade Nice Universitetssjukhus med en 0,2T lågfälts-MRI dedikerad till distala artikulationer, ägnade åt forskning, installerad i den medicinska bildbehandlingsenheten.
Syftet med vårt projekt är att studera dess intresse för diagnos av skafoidfrakturer.
Konventionell sjukvård för patienter som misstänks ha en skafoidfraktur består i att utföra en klinisk undersökning och en röntgenkontroll med minst 4 incidenser, varav 2 specifika incidenser för skafoidbenet.
Ändå är denna kontroll ibland defekt, vilket orsakar falska positiva onödig immobilisering och falska negativa förseningar i patientsjukvården, vilket ökar risken för komplikationer. Dessa diagnosfel kan få allvarliga konsekvenser, från permanent partiell oförmåga till professionell omklassificering.
Alternativ bildbehandling finns, men är ofta bestrålande, och når aldrig optimal specificitet och känslighet.
MRT är helt säkert och gör det möjligt att bekräfta eller ogiltigförklara diagnosen i nästan 100 % av fallen. Problemet är bristen på tillgänglighet för akuta fall; därför finns det ett stort intresse för att validera användningen av en MRT dedikerad till distala artikulationer.
De få studier som studerar kostnaderna för diagnosstrategier inklusive MRT vid diagnos av skafoidbenfrakturer visar en minskning av medicinska kostnader om denna teknik används tidigt. Vårt projekt representerar ett väsentligt första steg i att utvärdera effekten av en lågfälts-MRI dedikerad till perifera artikulationer vid diagnos av skafoidfrakturer. Nästa steg blir en medicinsk-ekonomisk studie, eftersom skafoidfrakturer förekommer ofta.
Slutligen skulle ett nytt samförstånd för medicinsk vård av misstankar om skafoidfraktur kunna föreslås.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Medical and Interventionnal Imaging Unit, Archet 2, Nice University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk misstanke om skafoidbenfraktur, oavsett resultatet av röntgenkontrollen.
- Större patient som undertecknat formuläret för informerat samtycke.
- Patient ansluten till franska nationella hälso- och pensionsorganisationen. ICKE INKLUSION
- MRT kontraindikation.
- Ingen smärta.
- Inget traumatiskt antecedent.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patient under förmynderskap eller förvaltarskap
- Patient berövad friheten till följd av ett rättsligt förfarande
- Patient som håller en pacemaker
- Patient som håller en främmande kropp eller ferromagnetiskt protesmaterial.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: MRI
MRT av misstanke om skafoidbenfraktur
|
MRT av misstanke om skafoidbenfraktur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MRT och röntgentolkningsobjekt
Tidsram: Dagen för skafoidfrakturen
|
jämförelse mellan MRT och röntgentolkningsobjekt
|
Dagen för skafoidfrakturen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas AMORETTI, MD, Medical and interventionnal Imaging Unit, Nice University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-CPR-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAvslutadTraumaKorea, Republiken av
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sjukdomFörenta staterna