Contributo di ESAOTE™ Low Field MRI per la diagnosi delle fratture dello scafoide
Contributo di ESAOTE™ Low Field MRI per la diagnosi delle fratture dello scafoide.
L'amministrazione della contea delle Alpi Marittime (Francia) ha dotato l'ospedale universitario di Nizza di una risonanza magnetica a basso campo da 0,2 T dedicata alle articolazioni distali, dedicata alla ricerca, installata nell'unità di imaging medico.
Lo scopo del nostro progetto è quello di studiare il suo interesse per la diagnosi delle fratture dello scafoide.
L'assistenza medica convenzionale per i pazienti con sospetta frattura dello scafoide consiste nell'effettuare un esame clinico e un controllo radiografico con almeno 4 incidenze, di cui 2 incidenze specifiche per lo scafoide.
Tuttavia, questo controllo a volte è difettoso, causando falsi positivi, immobilizzazione non necessaria e falsi negativi, ritardi nell'assistenza medica del paziente, aumentando il rischio di complicanze. Tali errori di diagnosi possono portare gravi conseguenze, dall'invalidità parziale permanente, alla riclassificazione professionale.
Esistono immagini alternative, ma spesso irradiano e non raggiungono mai la specificità e la sensibilità ottimali.
La risonanza magnetica è totalmente sicura e consente di confermare o invalidare la diagnosi in quasi il 100% dei casi. Il problema è la mancanza di accessibilità per i casi di emergenza; quindi c'è un grande interesse nel validare l'uso di una risonanza magnetica dedicata alle articolazioni distali.
I pochi studi che studiano i costi delle strategie diagnostiche inclusa la risonanza magnetica nella diagnosi delle fratture dell'osso scafoideo mostrano una riduzione dei costi medici se questa tecnica viene utilizzata precocemente. Il nostro progetto rappresenta un primo passo essenziale nella valutazione dell'impatto di una risonanza magnetica a basso campo dedicata alle articolazioni periferiche nella diagnosi delle fratture dello scafoide. Il prossimo passo sarà uno studio medico-economico, poiché le fratture dello scafoide si verificano frequentemente.
Infine, potrebbe essere proposto un nuovo consenso per l'assistenza medica dei sospetti di frattura dello scafoide.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Medical and Interventionnal Imaging Unit, Archet 2, Nice University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto clinico di frattura dell'osso scafoide, qualunque sia l'esito del controllo radiologico.
- Paziente maggiore che ha firmato il modulo di consenso informato.
- Paziente affiliato all'organizzazione sanitaria e pensionistica nazionale francese. NON INCLUSIONE
- Controindicazione alla risonanza magnetica.
- Nessun dolore.
- Nessun antecedente traumatico.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Paziente sotto tutela o amministrazione fiduciaria
- Paziente privato della libertà per effetto di un procedimento giudiziario
- Paziente con pace-maker
- Paziente con corpo estraneo o materiale protesico ferromagnetico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Risonanza magnetica
Risonanza magnetica del sospetto di frattura dell'osso scafoide
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Risonanza magnetica del sospetto di frattura dell'osso scafoide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elementi di interpretazione di risonanza magnetica e radiografia
Lasso di tempo: Il giorno della frattura dello scafoide
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confronto tra elementi di interpretazione della risonanza magnetica e della radiografia
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Il giorno della frattura dello scafoide
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolas AMORETTI, MD, Medical and interventionnal Imaging Unit, Nice University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-CPR-01
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