Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag fra ESAOTE™ lavfelts-MR til diagnose af scaphoidfrakturer

29. september 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Bidrag fra ESAOTE™ lavfelts-MR til diagnose af scaphoidfrakturer.

Alpes Maritimes amtsadministration (Frankrig) udstyrede Nice Universitetshospital med en 0,2T lavfelt MRI dedikeret til distale artikulationer, viet til forskning, installeret i den medicinske billedbehandlingsenhed.

Formålet med vores projekt er at studere dens interesse for diagnosticering af scaphoidfrakturer.

Konventionel lægehjælp til patienter, der mistænkes for at have et scaphoideumfraktur, består i at udføre en klinisk undersøgelse og et røntgentjek med mindst 4 forekomster, heraf 2 specifikke forekomster for scaphoideumknoglen.

Alligevel er denne kontrol nogle gange defekt, hvilket forårsager unødvendig immobilisering af falske positiver og forsinkelser i patientens lægebehandling, hvilket øger risikoen for komplikationer. Disse diagnosefejl kan medføre alvorlige konsekvenser, fra permanent delvis manglende evne til professionel omklassificering.

Alternativ billeddannelse findes, men er ofte bestrålende og når aldrig den optimale specificitet og sensitivitet.

MR er helt sikkert og gør det muligt at bekræfte eller ugyldiggøre diagnosen i næsten 100 % af tilfældene. Problemet er den manglende tilgængelighed for akutte tilfælde; derfor er der en stor interesse i at validere brugen af ​​en MRI dedikeret til distale artikulationer.

De få undersøgelser, der undersøger omkostningerne ved diagnosestrategier, herunder MRI ved diagnose af scaphoideusknoglebrud, viser en reduktion af medicinske omkostninger, hvis denne teknik anvendes tidligt. Vores projekt repræsenterer et væsentligt indledende skridt i evalueringen af ​​virkningen af ​​en lavfelt MRI dedikeret til perifere artikulationer i diagnosticering af scaphoidfrakturer. Næste trin bliver en medico-økonomisk undersøgelse, da scaphoidfrakturer forekommer hyppigt.

Endelig kunne en ny konsensus for lægebehandling af mistanke om scaphoidfraktur foreslås.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Medical and Interventionnal Imaging Unit, Archet 2, Nice University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om scaphoid knoglebrud, uanset resultatet af det røntgenologiske kontrolbesøg.
  • Større patient, der underskrev formularen til informeret samtykke.
  • Patient tilknyttet fransk national sundheds- og pensionsorganisation. IKKE INKLUSION
  • MR kontraindikation.
  • Ingen smerte.
  • Ingen traumatisk antecedent.
  • Gravide eller ammekvinder.
  • Patient under værgemål eller formynderskab
  • Patient frihedsberøvet som følge af en retsprocedure
  • Patient holder en pacemaker
  • Patienten holder et fremmedlegeme eller ferromagnetisk protesemateriale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR
MR af scaphoid knoglefraktur mistanke
MR af scaphoid knoglefraktur mistanke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR- og røntgenfortolkningsartikler
Tidsramme: Dagen for scaphoidfrakturen
sammenligning mellem MR- og røntgenfortolkningselementer
Dagen for scaphoidfrakturen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas AMORETTI, MD, Medical and interventionnal Imaging Unit, Nice University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2010

Først opslået (Skøn)

7. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-CPR-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner