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Beitrag von ESAOTE™ Low Field MRT zur Diagnose von Kahnbeinfrakturen

29. September 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Beitrag von ESAOTE™ Low Field MRT zur Diagnose von Kahnbeinfrakturen.

Die Kreisverwaltung Alpes-Maritimes (Frankreich) hat das Universitätskrankenhaus Nizza mit einem 0,2-T-Niederfeld-MRT für distale Gelenke ausgestattet, das der Forschung dient und in der medizinischen Bildgebungseinheit installiert ist.

Ziel unseres Projekts ist es, sein Interesse an der Diagnose von Kahnbeinfrakturen zu untersuchen.

Die konventionelle medizinische Versorgung von Patienten mit Verdacht auf eine Kahnbeinfraktur besteht in der Durchführung einer klinischen Untersuchung und einer Röntgenkontrolle mit mindestens 4 Vorfällen, davon 2 spezifischen Vorfällen für das Kahnbein.

Dennoch ist diese Untersuchung manchmal mangelhaft, was zu falsch-positiven Ergebnissen, unnötiger Immobilisierung und falsch-negativen Verzögerungen bei der medizinischen Versorgung des Patienten führt, was das Risiko von Komplikationen erhöht. Solche Diagnosefehler können schwerwiegende Folgen haben, von der dauerhaften Teilunfähigkeit bis hin zur beruflichen Neueinstufung.

Es gibt alternative Bildgebungsverfahren, die jedoch oft bestrahlend sind und nie die optimale Spezifität und Empfindlichkeit erreichen.

Die MRT ist absolut sicher und ermöglicht in fast 100 % der Fälle die Bestätigung oder Ungültigkeit der Diagnose. Das Problem ist die mangelnde Zugänglichkeit für Notfälle; Daher besteht ein großes Interesse an der Validierung der Verwendung einer MRT speziell für distale Gelenke.

Die wenigen Studien, die die Kosten von Diagnosestrategien einschließlich MRT bei der Diagnose von Kahnbeinfrakturen untersuchen, zeigen eine Reduzierung der medizinischen Kosten, wenn diese Technik frühzeitig eingesetzt wird. Unser Projekt stellt einen wesentlichen ersten Schritt zur Bewertung der Auswirkungen einer Niederfeld-MRT speziell für periphere Gelenke bei der Diagnose von Kahnbeinfrakturen dar. Der nächste Schritt wird eine medizinisch-ökonomische Studie sein, da Kahnbeinfrakturen häufig vorkommen.

Schließlich könnte ein neuer Konsens für die medizinische Versorgung bei Verdacht auf Kahnbeinfrakturen vorgeschlagen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nice, Frankreich, 06000
        • Medical and Interventionnal Imaging Unit, Archet 2, Nice University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinischer Verdacht auf Kahnbeinfraktur, unabhängig vom Ergebnis der radiologischen Untersuchung.
  • Hauptpatient, der die Einverständniserklärung unterzeichnet hat.
  • Der Patient ist der französischen nationalen Gesundheits- und Rentenorganisation angeschlossen. NICHT INKLUSION
  • MRT-Kontraindikation.
  • Kein Schmerz.
  • Keine traumatische Vorgeschichte.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patient unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
  • Dem Patienten wird infolge eines gerichtlichen Verfahrens die Freiheit entzogen
  • Patient hält einen Herzschrittmacher
  • Patient hält einen Fremdkörper oder ferromagnetisches Prothesenmaterial in der Hand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MRT
MRT des Verdachts auf Bruch des Kahnbeinknochens
MRT des Verdachts auf Bruch des Kahnbeinknochens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elemente zur MRT- und Röntgeninterpretation
Zeitfenster: Der Tag der Kahnbeinfraktur
Vergleich zwischen MRT- und Radiographie-Interpretationselementen
Der Tag der Kahnbeinfraktur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas AMORETTI, MD, Medical and interventionnal Imaging Unit, Nice University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-CPR-01

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