Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat ofloxacin s azitromycinem pro léčbu zánětlivých onemocnění pánve (PID). (CTO)

15. listopadu 2010 aktualizováno: Guilan University of Medical Sciences

Fáze 4 studie azitromicinu v léčbě PID

Cíl: Porovnat dvě perorální léčby: Ofloxacin + Metronidazol a Azitromycin + Metronidazol u ambulantních pacientů se zánětlivým onemocněním pánve.

Materiál a metody: Dvě stě pacientů rozděleno do dvou skupin (A, B). Skupina A (léčená Ofloxacinem 400 mg. + Metronidazol 500 mg) a skupina B (jednorázová dávka perorálního azitromicinu 1 g + metronidazol 500 mg) po dobu 10 dnů, byly porovnány z hlediska vedlejších účinků a účinnosti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě stě pacientů rozděleno do dvou skupin (A, B). Skupina A (léčená Ofloxacinem 400 mg. + Metronidazol 500 mg) a skupina B (jednorázová dávka perorálního azitromicinu 1 g + metronidazol 500 mg) po dobu 10 dnů, byly porovnány z hlediska vedlejších účinků a účinnosti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: Kritéria způsobilosti měla tři z pěti následujících symptomů: a-bolest v podbřišku, b-vaginální výtoky, c- citlivost adnex, d-citlivost cervikálního pohybu (CMT), e-cervisitida.

-

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení byla následující: a-neprovdané ženy, b-těhotné ženy, c-ženy s infekcí během menstruace, d-anamnéza potratu nebo potratu během posledního měsíce, e-základní nemoci, jako je cukrovka, použití f antibiotika v posledním měsíci nebo alergie na antibiotika použitá ve studii, anamnéza pánevního zánětlivého onemocnění v posledním roce a h- podezření na multipartnerství.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: azitromycin, léčba PID, ofluxacin
Lék: Ofloxacin skupina A, azitromycin skupina B
Skupina A (léčená Ofloxacinem 400 mg. + Metronidazol 500 mg) a skupina B (jednorázová dávka perorálního azitromicinu 1 g + metronidazol 500 mg) po dobu 10 dnů byly porovnány z hlediska vedlejších účinků a účinnosti.
Ostatní jména:
  • azitromycin, ofluxacin
Lék: azitromycin
azitromycin vs ofluxacin
Ostatní jména:
  • azitromycin
  • ofluxacinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnat dva protokoly perorálních antibiotik z hlediska vedlejších účinků a účinnosti.
Časové okno: Leden 2010 – srpen 2010
vedlejší účinky - a účinnost
Leden 2010 – srpen 2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jednorázová perorální dávka azitromicinu by mohla být lékem volby při ambulantní léčbě zánětlivého onemocnění pánve
Časové okno: Leden 2010 – srpen 2010
dodržování a náklady
Leden 2010 – srpen 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guilan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fariba Mirblook, MD, Guilan University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ClinicalTrials.gov (Identifikátor registru: ClinicalTrials)
  • R01DA013131 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit