Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ofloxacin és az azitromycin összehasonlítása a kismedencei gyulladásos betegségek (PID) kezelésében (CTO)

2010. november 15. frissítette: Guilan University of Medical Sciences

4. fázisú azitromicin vizsgálata a PID kezelésében

Cél: Két orális kezelés összehasonlítása: Ofloxacin + Metronidazol és Azitromycin + Metronidazol kismedencei gyulladásos járóbetegeknél.

Anyagok és módszerek: Kétszáz beteg két csoportra osztva (A, B). A csoport (400 mg Ofloxacinnal kezelve. + Metronidazol 500mg) és B csoport (egyszeri adag orális Azitromicin 1g + Metronidazole 500mg) 10 napon keresztül, összehasonlították a mellékhatások és a hatékonyság szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kétszáz beteget két csoportra osztottak (A, B). A csoport (400 mg Ofloxacinnal kezelve. + Metronidazol 500mg) és B csoport (egyszeri adag orális Azitromicin 1g + Metronidazole 500mg) 10 napon keresztül, összehasonlították a mellékhatások és a hatékonyság szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok: Az alkalmassági kritériumok szerint az alábbi öt tünet közül három volt: a-alhasi fájdalom, b-hüvelyi váladékozás, c-adnexalis érzékenység, d-nyaki mozgásérzékenység (CMT), e-cervisitis.

-

Kizárási kritériumok: A kizárási kritériumok a következők voltak: a-hajadon nők, b-terhes nők, c-menstruáció alatti fertőzésben szenvedő nők, d- abortusz vagy vetélés az elmúlt hónapban, e-alapbetegségek, például cukorbetegség, f-használt antibiotikumok az elmúlt hónapban, vagy allergia a vizsgálatban használt antibiotikumokra, kismedencei gyulladásos betegség g-története az elmúlt évben, és több partner gyanúja.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: azitromicin, PID kezelés, fluxacin
Drog: Ofloxacin A csoport, azitromycin B csoport
A csoport (400 mg Ofloxacinnal kezelve. + Metronidazol 500mg) és B csoport (egyszeri adag orális Azitromicine 1g + Metronidazole 500mg) 10 napon keresztül, összehasonlították a mellékhatások és a hatékonyság szempontjából.
Más nevek:
  • azitromicin, ofluxacin
Drog: azitromycin
azitromicin kontra ofluxacin
Más nevek:
  • azitromicin
  • ofluxacin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
két orális antibiotikum protokoll összehasonlítása a mellékhatások és a hatékonyság szempontjából.
Időkeret: 2010. január - 2010. augusztus
mellékhatások és hatásosság
2010. január - 2010. augusztus

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az azitromicin egyszeri orális adagja lehet a választott gyógyszer a kismedencei gyulladásos betegségek ambuláns kezelésében
Időkeret: 2010. január - 2010. augusztus
megfelelés és költség
2010. január - 2010. augusztus

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guilan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fariba Mirblook, MD, Guilan University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ClinicalTrials.gov (ClinicalTrials.gov)
  • R01DA013131 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei gyulladásos betegség

Klinikai vizsgálatok a Ofloxacin A csoport, azitromycin B csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel