Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнить офлоксацин с азитромицином при лечении воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ) (CTO)

15 ноября 2010 г. обновлено: Guilan University of Medical Sciences

Фаза 4 исследования азитромицина при лечении ВЗОМТ

Цель: сравнить два пероральных препарата: офлоксацин + метронидазол и азитромицин + метронидазол у амбулаторных пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза.

Материалы и методы. Двести пациентов были разделены на две группы (А, В). Группа А (лечилась офлоксацином 400 мг. + Метронидазол 500 мг) и Группа Б (однократная доза азитромицина 1 г перорально + Метронидазол 500 мг) в течение 10 дней сравнивали по побочным эффектам и эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двести больных разделили на две группы (А, Б). Группа А (лечилась офлоксацином 400 мг. + Метронидазол 500 мг) и Группа Б (однократная доза азитромицина 1 г перорально + Метронидазол 500 мг) в течение 10 дней сравнивали по побочным эффектам и эффективности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: Критерии включения: наличие трех из пяти следующих симптомов: а-боль внизу живота, б-выделения из влагалища, в-болезненность придатков, г-болезненность при движении шейки матки (ШМТ), д-цервизит.

-

Критерии исключения: Критерии исключения были следующими: a-незамужние женщины, b-беременные женщины, c-женщины с инфекцией во время менструации, d- история абортов или выкидышей в течение последнего месяца, e-основные заболевания, такие как диабет, f-употребление антибиотики в течение последнего месяца или аллергия на антибиотики, использованные в исследовании, g - воспалительные заболевания органов малого таза в анамнезе в течение последнего года и h - подозрение на наличие нескольких партнеров.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: азитромицин, лечение ВЗОМТ, офлюксацин
Лекарство: Офлоксацин группы А, Азитромицин группы В
Группа А (лечилась офлоксацином 400 мг. + Метронидазол 500 мг) и Группа Б (однократная доза азитромицина 1 г перорально + Метронидазол 500 мг) в течение 10 дней сравнивались с точки зрения побочных эффектов и эффективности.
Другие имена:
  • азитромицин, офлуксацин
Лекарство: азитромицин
азитромицин против офлуксацина
Другие имена:
  • азитромицин
  • офлюксацин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнить два протокола приема пероральных антибиотиков с точки зрения побочных эффектов и эффективности.
Временное ограничение: Январь 2010 г. - август 2010 г.
побочные эффекты и эффективность
Январь 2010 г. - август 2010 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Однократная пероральная доза азитромицина может быть препаратом выбора при амбулаторном лечении воспалительных заболеваний органов малого таза.
Временное ограничение: Январь 2010 г. - август 2010 г.
соответствие и стоимость
Январь 2010 г. - август 2010 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guilan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Fariba Mirblook, MD, Guilan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ClinicalTrials.gov (ClinicalTrials.gov)
  • R01DA013131 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Офлоксацин группы А, Азитромицин группы В

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться