Para comparar la ofloxacina con la azitromicina para el tratamiento de la enfermedad inflamatoria pélvica (EIP) (CTO)
Estudio de fase 4 de azitromicina en el tratamiento de la EIP
Objetivo: Comparar dos tratamientos orales: Ofloxacino + Metronidazol y Azitromicina + Metronidazol en pacientes ambulatorios con Enfermedad Inflamatoria Pélvica.
Materiales y Métodos: Doscientos pacientes divididos en dos grupos (A, B). Grupo A (tratados con Ofloxacino 400 mg. + Metronidazol 500 mg) y el Grupo B (una dosis única de Azitromicina oral 1 gr + Metronidazol 500 mg) durante 10 días, se compararon en términos de efectos secundarios y eficacia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guilan
-
Rasht, Guilan, Irán (República Islámica de, 16746
- Alzahra Maternity Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: los criterios de elegibilidad eran tener tres de los cinco síntomas siguientes: a-dolor en la parte inferior del abdomen, b-secreciones vaginales, c-sensibilidad anexial, d-sensibilidad al movimiento cervical (CMT), e-cervisitis.
-
Criterios de exclusión: Los criterios de exclusión fueron los siguientes: a-mujeres solteras, b-mujeres embarazadas, c-mujeres con infección durante la menstruación, d-antecedentes de aborto o aborto espontáneo durante el último mes, e-enfermedades subyacentes como diabetes, f-usado antibióticos en el último mes, o alergia a los antibióticos utilizados en el estudio, g-antecedentes de Enfermedad Inflamatoria Pélvica en el último año, y h- sospecha de ser multipareja.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: azitromicina,tratamiento PID,ofluxacina
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Grupo A (tratados con Ofloxacino 400 mg.
+ Metronidazol 500mg) y Grupo B (una sola dosis de Azitromicina oral 1gr + Metronidazol 500mg) durante 10 días, se compararon en cuanto a efectos secundarios y eficacia.
Otros nombres:
azitromicina vs ofluxacina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar dos protocolos de antibióticos orales en cuanto a los efectos secundarios y la eficacia.
Periodo de tiempo: Ene 2010- Ago 2010
|
efectos secundarios- y eficacia
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Ene 2010- Ago 2010
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La dosis única oral de Azitromicina podría ser el fármaco de elección en el tratamiento ambulatorio de la Enfermedad Inflamatoria Pélvica
Periodo de tiempo: Ene 2010- Ago 2010
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cumplimiento y costo
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Ene 2010- Ago 2010
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fariba Mirblook, MD, Guilan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades anexiales
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- Infección pélvica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Ofloxacina
Otros números de identificación del estudio
- ClinicalTrials.gov (ClinicalTrials.gov)
- R01DA013131 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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