Para comparar ofloxacina com azitromicina para tratamento de doença inflamatória pélvica (DIP) (CTO)
Estudo de Fase 4 de Azitromicina no Tratamento de IDP
Objetivo: Comparar dois tratamentos orais: Ofloxacina + Metronidazol e Azitromicina + Metronidazol em pacientes ambulatoriais com Doença Inflamatória Pélvica.
Materiais e Métodos: Duzentos pacientes divididos em dois grupos ( A , B). Grupo A (tratado com Ofloxacina 400 mg. + Metronidazol 500mg) e Grupo B (dose única de Azitromicina 1gr + Metronidazol 500mg via oral) por 10 dias, foram comparados em termos de efeitos colaterais e eficácia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guilan
-
Rasht, Guilan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 16746
- Alzahra Maternity Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de elegibilidade foram ter três dos cinco seguintes sintomas: a-dor na parte inferior do abdome, b-corrimento vaginal, c-sensibilidade anexial, d-sensibilidade ao movimento cervical (CMT), e-cervisite.
-
Critérios de Exclusão: Os critérios de exclusão foram os seguintes: a-mulheres solteiras, b-mulheres grávidas, c-mulheres com infecção durante a menstruação, d- história de aborto ou aborto espontâneo no último mês, e-doenças subjacentes, como diabetes, f-usuário antibióticos no último mês ou alergia aos antibióticos utilizados no estudo, g-história de Doença Inflamatória Pélvica no último ano e h- suspeita de ser multiparceiro.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: azitromicina, tratamento IDP, ofluxacina
|
Grupo A (tratado com Ofloxacina 400 mg.
+ Metronidazol 500mg) e Grupo B (dose única de Azitromicina 1gr + Metronidazol 500mg via oral) por 10 dias, foram comparados quanto aos efeitos colaterais e eficácia.
Outros nomes:
azitromicina vs ofluxacina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparar dois protocolos de antibióticos orais em termos de efeitos colaterais e eficácia.
Prazo: Janeiro de 2010 a agosto de 2010
|
efeitos colaterais e eficácia
|
Janeiro de 2010 a agosto de 2010
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dose oral única de Azitromicina pode ser a droga de escolha no tratamento ambulatorial da Doença Inflamatória Pélvica
Prazo: Janeiro de 2010 a agosto de 2010
|
conformidade e custo
|
Janeiro de 2010 a agosto de 2010
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fariba Mirblook, MD, Guilan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças anexiais
- Doença inflamatória pélvica
- Infecção Pélvica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Ofloxacina
Outros números de identificação do estudo
- ClinicalTrials.gov (ClinicalTrials.gov)
- R01DA013131 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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