- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01246336
Průzkumná studie využívající nanotechnologie k detekci biomarkerů Parkinsonovy choroby z vydechovaného dechu
30. října 2017 aktualizováno: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Průzkumná studie k detekci těkavých biomarkerů idiopatické Parkinsonovy choroby a parkinsonismu z vydechovaného dechu pomocí nanomedicínského umělého čichového systému.
Parkinsonova nemoc je diagnostikována klinicky, protože dosud nejsou dostupné biomarkery, které mohou pomoci při diagnostice a diferenciální diagnostice.
Testování vydechovaného dechu může poskytnout „otisk dechu“, který lze použít k rozlišení zdravých a nemocných stavů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
41
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zahrnuti pacienti s diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby a parkinsonismu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s parkinsonismem
Kritéria vyloučení:
- Těžká demence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s parkinsonismem
Pacienti trpící Parkinsonovou chorobou nebo parkinsonismem
|
žádný zásah
|
|
Zdravé kontroly
Pacienti, kteří netrpí Parkinsonovou chorobou ani jinou neurologickou poruchou
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nanosensorická detekce
Časové okno: bezprostřední
|
analyzovat kombinace senzorů na bázi nanomateriálů (organicky funkcionalizované uhlíkové nanotrubice a zlaté nanočástice)
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RMB09-0196
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sběr vydechovaného dechu
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Oticon MedicalDokončenoNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy