- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01246336
Utforskende studie ved bruk av nanoteknologi for å oppdage biomarkører for Parkinsons sykdom fra utånding
30. oktober 2017 oppdatert av: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Utforskende studie for å oppdage flyktige biomarkører for idiopatisk Parkinsons sykdom og Parkinsonisme fra utåndet pust ved hjelp av et nanomedisk kunstig luktesystem.
Parkinsons sykdom diagnostiseres klinisk, fordi biomarkører som kan hjelpe til med diagnose og differensialdiagnose ennå ikke er tilgjengelig.
Utåndingstesting kan gi et "pusteavtrykk" som kan brukes til å skille sunne og syke tilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
41
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom og Parkinsonisme vil bli inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Parkinsonisme
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med parkinsonisme
Pasienter som lider av Parkinsons sykdom eller parkinsonisme
|
ingen inngrep
|
|
Sunne kontroller
Pasienter som ikke lider av Parkinsons sykdom eller andre nevrologiske lidelser
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nanosensorisk deteksjon
Tidsramme: umiddelbar
|
analysere kombinasjoner av nanomaterialbaserte sensorer (organisk funksjonaliserte karbonnanorør og gullnanopartikler)
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RMB09-0196
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .