- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01246336
Estudio exploratorio que utiliza nanotecnología para detectar biomarcadores de la enfermedad de Parkinson a partir del aliento exhalado
30 de octubre de 2017 actualizado por: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Estudio exploratorio para detectar biomarcadores volátiles de la enfermedad de Parkinson idiopática y el parkinsonismo a partir del aliento exhalado utilizando un sistema olfativo artificial nanomédico.
La enfermedad de Parkinson se diagnostica clínicamente, porque aún no se dispone de biomarcadores que puedan ayudar en el diagnóstico y diagnóstico diferencial.
La prueba de aliento exhalado puede producir una "huella de aliento" que se puede usar para distinguir estados sanos y enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
41
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán pacientes diagnosticados de enfermedad de Parkinson idiopática y parkinsonismo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con parkinsonismo
Criterio de exclusión:
- demencia severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con parkinsonismo
Pacientes que padecen la enfermedad de Parkinson o parkinsonismo
|
Sin intervención
|
|
Controles saludables
Pacientes que no padezcan la enfermedad de Parkinson ni ningún otro trastorno neurológico
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección nanosensorial
Periodo de tiempo: inmediato
|
analizar combinaciones de sensores basados en nanomateriales (nanotubos de carbono funcionalizados orgánicamente y nanopartículas de oro)
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMB09-0196
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .