- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01246336
Verkennende studie met behulp van nanotechnologie om biomarkers van de ziekte van Parkinson uit uitgeademde adem te detecteren
30 oktober 2017 bijgewerkt door: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Verkennende studie om vluchtige biomarkers van idiopathische ziekte van Parkinson en parkinsonisme te detecteren door middel van uitgeademde adem met behulp van een nanomedisch kunstmatig reuksysteem.
De ziekte van Parkinson wordt klinisch gediagnosticeerd, omdat biomarkers die kunnen helpen bij de diagnose en differentiële diagnose nog niet beschikbaar zijn.
Uitgeademde ademtesten kunnen een "ademafdruk" opleveren die kan worden gebruikt om gezonde en zieke toestanden te onderscheiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
41
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose idiopathische ziekte van Parkinson en parkinsonisme zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met parkinsonisme
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met parkinsonisme
Patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson of parkinsonisme
|
geen tussenkomst
|
|
Gezonde controles
Patiënten die niet lijden aan de ziekte van Parkinson of een andere neurologische aandoening
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nanosensorische detectie
Tijdsspanne: onmiddellijk
|
analyseer combinaties van op nanomateriaal gebaseerde sensoren (organisch gefunctionaliseerde koolstofnanobuisjes en gouden nanodeeltjes)
|
onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMB09-0196
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .