- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01246336
Studio esplorativo che utilizza la nanotecnologia per rilevare i biomarcatori della malattia di Parkinson dal respiro esalato
30 ottobre 2017 aggiornato da: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Studio esplorativo per rilevare i biomarcatori volatili del morbo di Parkinson idiopatico e del parkinsonismo dal respiro esalato utilizzando un sistema olfattivo artificiale nanomedico.
La malattia di Parkinson viene diagnosticata clinicamente, perché non sono ancora disponibili biomarcatori che possono aiutare nella diagnosi e nella diagnosi differenziale.
Il test del respiro espirato può fornire una "impronta del respiro" che può essere utilizzata per distinguere gli stati sani e malati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica e parkinsonismo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con parkinsonismo
Criteri di esclusione:
- Demenza grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con parkinsonismo
Pazienti affetti da morbo di Parkinson o parkinsonismo
|
nessun intervento
|
Controlli sani
Pazienti non affetti da morbo di Parkinson o da qualsiasi altro disturbo neurologico
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rilevamento nanosensoriale
Lasso di tempo: immediato
|
analizzare combinazioni di sensori basati su nanomateriali (nanotubi di carbonio funzionalizzati organicamente e nanoparticelle d'oro)
|
immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilana Schlesinger, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
23 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMB09-0196
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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