- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01255917
Nerve Growth Factor in Chronic Pancreatitis
3. března 2016 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
This study is to understand the role of nerve growth factor(NGF) and other cytokines in the pancreatic fluid of patients with chronic pancreatitis.
Hypothesis:
- Pain does not correlate with changes in the PD morphology suggesting that pain in CP is not only a mechanical problem
- Pain in CP correlates better with the levels of NGF in the pancreatic juice. NGF is variably expressed in different morphological stages of CP and regulates the sensitivity of the peptidergic nociceptors and is upregulated in pancreatic inflammation.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Test group: Subjects with CP in each morphological stage and matched for age, race, gender, narcotic dependence and etiology of CP will be enrolled Controls: Subjects undergoing upper gastrointestinal endoscopy (UGIE) for non-pancreatic causes.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with established CP and none of the exclusion criteria mention below.
Exclusion Criteria:
- Failure to obtain consent.
- Any comorbid condition with expected survival < 1 year.
- Patients with pacemaker, implanted metallic prosthesis or other contraindications to do MRCP.
- Patients < 18 years of age at time of consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Chronic pancreatitis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
The levels of NGF in subjects with different morphological stages of chronic pancreatitis (CP) will be compared to the controls and in each morphological stage of CP will be correlated with pain scores.
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Correlate the expression of NGF and other inflammatory cytokines in the pancreatic juice in each morphological stage of CP.
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bimaljit S Sandhu, M.D, Associate Professor, VCU Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM11033
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .