Posuďte bezpečnost a přilnavost systému VIPER ve srovnání s Esteem™

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku 18 až 70 let (včetně) v době randomizace
• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a výjimku HIPAA
• Vhodný kandidát pro účast s neporušenou nepodrážděnou kůží břicha
• Ochota dodržovat studijní postupy a zúčastnit se plánovaných studijních návštěv v souladu s požadavky protokolu studie
• Ochota dodržovat plánované studijní návštěvy
• Dobrá manuální zručnost a umět se samostatně postarat o oblast břicha
• Buďte ochotni a schopni zaznamenat požadovaná studijní data ve stanoveném formátu

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza známé citlivosti nebo alergie na lepidlo System 3+ (upravená technologie Stomahesive®), Stomahesive®, Durahesive®, polyetylenovou fólii nebo polyesterové vlákno nebo na jakékoli složky lepidla obecně, jak je uvedeno v brožuře pro vyšetřovatele.
• Subjekty, které mají jakýkoli jiný zdravotní stav, který podle zkoušejícího odůvodňuje vyloučení ze studie
• Subjekty s chronickými alergiemi vyžadujícími užívání léků na předpis
• Kožní onemocnění postihující oblast břicha v anamnéze
• V současné době používá topické masti v oblasti břicha nebo není ochoten/neschopen ukončit volně prodejné používání topických mastí v oblasti břicha
• Aktivní případ ekzému, dermatitidy, psoriázy
• Březí nebo kojící samice.
• Subjekt je v současné době zařazen do jiné výzkumné studie
• Má rozsáhlé znalosti o obou produktech (tj. zaměstnanci, kteří jsou členy nebo rozšířenými členy základního týmu, kteří pracují ve výzkumu a vývoji stomie, nebo v prodeji a marketingu divize stomie)