Valuta la sicurezza e le prestazioni adesive del sistema VIPER rispetto a Esteem™

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 70 anni (inclusi) al momento della randomizzazione
• Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto e la rinuncia HIPAA
• Un candidato appropriato per la partecipazione con la pelle addominale ininterrotta non irritata
• Disponibilità ad aderire alle procedure dello studio e a partecipare alle visite di studio programmate secondo i requisiti del protocollo di studio
• Disponibilità ad aderire alle visite di studio programmate
• Buona manualità ed essere in grado di prendersi cura della propria zona addominale in autonomia
• Essere disposti e in grado di registrare i dati di studio richiesti in un formato specifico

Criteri di esclusione:

• Una storia di una nota sensibilità o allergia all'adesivo System 3+ (tecnologia Stomahesive® modificata), Stomahesive®, Durahesive®, pellicola di polietilene o fibra di poliestere o a qualsiasi componente adesivo in generale come elencato nella brochure per gli investigatori.
• - Soggetti che presentano qualsiasi altra condizione medica che, secondo lo sperimentatore, giustifichi l'esclusione dallo studio
• Soggetti con allergie croniche che richiedono l'uso di farmaci da prescrizione
• Storia di malattia della pelle che colpisce l'area addominale
• Attualmente utilizza unguenti topici nell'area dell'addome o non è disposto/non è in grado di interrompere l'uso da banco di unguenti topici nell'area dell'addome
• Caso attivo di eczema, dermatite, psoriasi
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Soggetto attualmente arruolato in un altro studio sperimentale
• Possiede una vasta conoscenza di entrambi i prodotti (ad es. i dipendenti che ricordano i membri o i membri estesi del Core Team lavorano nella ricerca e nello sviluppo della stomia o nelle vendite e nel marketing della divisione stomia)