Оцените безопасность и эффективность клея системы VIPER по сравнению с Esteem™

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 70 лет (включительно) на момент рандомизации
• Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие и отказ от требований HIPAA
• Подходящий кандидат для участия с неповрежденной нераздраженной кожей живота
• Готовы соблюдать процедуры исследования и посещать запланированные учебные визиты в соответствии с требованиями протокола исследования
• Готов придерживаться запланированных учебных визитов
• Хорошая ловкость рук и возможность самостоятельно заботиться о своей области живота
• Быть готовым и способным записывать необходимые данные исследования в указанном формате

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе известной чувствительности или аллергии на клей System 3+ (модифицированная технология Stomahesive®), Stomahesive®, Durahesive®, полиэтиленовая пленка или полиэфирное волокно или любые компоненты клея в целом, как указано в брошюре для исследователей.
• Субъекты, имеющие любое другое заболевание, которое, по мнению исследователя, оправдывает исключение из исследования.
• Субъекты с любой хронической аллергией, требующей использования рецептурных лекарств.
• Кожные заболевания в области живота в анамнезе.
• В настоящее время использует мази для местного применения в области живота или не желает/не может прекратить безрецептурное использование мазей для местного применения в области живота
• Активный случай экземы, дерматита, псориаза
• Беременные или кормящие самки.
• Субъект в настоящее время участвует в другом исследовательском исследовании.
• Обладает обширными знаниями о любом продукте (т. е. сотрудники, которые являются постоянными членами или расширенными членами основной группы, работают в области исследований и разработок стомы или в отделе продаж и маркетинга стомы)