Observační studie Avastinu (Bevacizumab) u pacientů s kolorektálním karcinomem
10. srpna 2017 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Neintervenční multicentrická studie Avastinu® první linie (Bevacizumab) v kombinaci s chemoterapií u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem
Tato observační studie bude hodnotit přežití bez progrese, celkovou odpověď a bezpečnost Avastinu (bevacizumab) v kombinaci s chemoterapií v podmínkách reálného života u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem.
Data budou od pacientů shromažďována přibližně 2 roky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
205
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beirut, Libanon, 11-236
- American University of Beirut - Medical Center
-
Beirut, Libanon, 166378
- Saint George Hospital; Haematology-Oncology
-
Beirut, Libanon, 16830
- Hotel Dieu de France; Oncology
-
Beirut, Libanon, 470 Hazmieh
- Mount Lebanon Hospital
-
Beirut, Libanon, 99999
- Beirut Governmental University Hospital
-
Beirut, Libanon
- Al-Rassoul Al-Aazam Hospital
-
Beirut, Libanon
- Lebanese Hospital Geitaoui
-
Beirut, Libanon
- Middle East Inst. of Health; Oncology
-
Dora, Libanon
- Saint Joseph Hospital
-
El Chouf, Libanon, 1503-2010
- Ain Wa Zein Hospital
-
El- Metn, Libanon, 295
- Bellevue Medical Center
-
Jbeil, Libanon, 1401
- Notre Dame Des Secours Hospital
-
Saida, Libanon, 652
- Hammoud Hospital
-
Tripoli, Libanon, 371 Tripoli
- Haykal Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s kolorektálním karcinomem užívající Avastin v kombinaci s chemoterapií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, věk >/=18 let
- Prokázaný metastatický kolorektální karcinom
- Pacienti mají měřitelnou nemoc
- Pacienti mají nárok na léčbu Avastinem první linie
- Pacienti mají podepsaný formulář pro uvolnění údajů
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro podávání Avastinu podle místního označení
- Účast na klinické studii do 30 dnů před zařazením
- Pacienti mají jakoukoli jinou primární rakovinu
- Současná léčba jinými biologickými přípravky
- Anamnéza jiného maligního onemocnění v posledních 5 letech kromě bazaliomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez progrese v reálném životě hodnocené počítačovou tomografií
Časové okno: Přibližně 2 roky
|
Přibližně 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková míra odezvy hodnocená počítačovou tomografií
Časové okno: Přibližně 2 roky
|
Přibližně 2 roky
|
|
Odpověď na Avastin podle míst metastáz hodnocených počítačovou tomografií
Časové okno: Přibližně 2 roky
|
Přibližně 2 roky
|
|
Chemoterapeutické režimy používané v kombinaci s Avastinem
Časové okno: Přibližně 2 roky
|
Přibližně 2 roky
|
|
Demografie pacientů způsobilá pro příjem Avastinu
Časové okno: Přibližně 2 roky
|
Přibližně 2 roky
|
|
Bezpečnost: výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Přibližně 2 roky
|
Přibližně 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ML25198
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .