- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01267591
Tonometrie periferních tepen u dětí s diabetem 1. typu a obézních dětí
27. prosince 2010 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tonometrie periferních tepen u dětí s diabetem 1. typu a obézních dětí.
Východiska: Reaktivní hyperemická tonometrie periferních tepen (RH-PAT) je nově vyvinutá metoda pro neinvazivní hodnocení endoteliálních funkcí.
Cíl: Cílem této studie je zjistit, zda je přítomen významný rozdíl v RH-PAT skóre mezi adolescenty s diabetem 1. typu (T1D) ve srovnání s kontrolami. Porovnáme také skóre RH-PAT u obézních adolescentů oproti kontrolám.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: kristina casteels, MD PhD
- Telefonní číslo: 00-32-16-343801
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie
- Nábor
- University Hospital Leuven
-
Kontakt:
- kristina casteels, MD PhD
- Telefonní číslo: 00-32-16-343801
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti viděné na konzultaci ve fakultní nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 12-19 let věku
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu 2; obezita ve skupině diabetiků 1. typu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
řízení
|
diabetes 1. typu
|
obezita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
RHPAT
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UZLeuven
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .