- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01272505
Konvenční SILS vs. Harmonický skalpel SILS (SILS)
6. ledna 2011 aktualizováno: Mansoura University
Laparoskopická cholecystektomie s jednou incizí získává široké přijetí.
existují určité překážky, které činí tento postup složitějším než konvenční laparoskopická cholecystektomie.
Použití harmonického skalpelu může pomoci při řešení některých z těchto problémů, které mohou umožnit zjednodušení techniky.
Řešitelé budou porovnávat běžnou metodu laparoskopické cholecystektomie s jedním řezem oproti laparoskopické cholecystektomii s harmonickým skalpelem s jedním řezem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
137
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Nábor
- Mansoura Gastroenterology Surgical Center
-
Kontakt:
- ahmed a elgeidie, md
- Telefonní číslo: 0020105290111
- E-mail: ahmedraoaf@mans.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- ahmed a elgeidie, md
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti se symptomatickými žlučníkovými kameny
Kritéria vyloučení:
- akutní cholecystitida cbd kameny kontraindikace pro laparoskopii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: konvenční SILC
Konvenční metoda laparoskopické cholecystektomie s jedním řezem
|
|
|
Aktivní komparátor: HS-SILC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
operační čas
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
komplikace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSSILSVSCSILS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konverzní SILC
-
Balt ExtrusionAktivní, ne náborIntrakraniální aneuryzma | Převaděč tokuŠpanělsko, Izrael, Chorvatsko, Francie, Itálie, Rakousko, Belgie, Německo, Holandsko
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryDokončenoDeformace slzného žlabu
-
Amanda D. Spear, CCRCDokončeno
-
Skin Laser & Surgery SpecialistsDokončenoPhotoaged Thinning of the Hands
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffNeznámý
-
DeNova ResearchDokončeno
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffNeznámý
-
Timmune Biotech Inc.Hunan Provincial People's HospitalNeznámýLeukémie | Non-Hodgkinův lymfom střevČína
-
Timmune Biotech Inc.Neznámý