- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01272505
SILS convenzionale vs SILS con bisturi armonico (SILS)
6 gennaio 2011 aggiornato da: Mansoura University
La colecistectomia laparoscopica a singola incisione sta guadagnando un'ampia accettazione.
ci sono alcuni ostacoli che rendono questa procedura più complessa della colecistectomia laparoscopica convenzionale.
L'uso del bisturi armonico può aiutare a risolvere alcuni di questi problemi che possono consentire la semplificazione della tecnica.
Gli investigatori confronteranno il metodo ordinario di colecistectomia laparoscopica a singola incisione rispetto alla colecistectomia laparoscopica a singola incisione con bisturi armonico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
137
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
- Reclutamento
- Mansoura Gastroenterology Surgical Center
-
Contatto:
- ahmed a elgeidie, md
- Numero di telefono: 0020105290111
- Email: ahmedraoaf@mans.edu.eg
-
Investigatore principale:
- ahmed a elgeidie, md
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con calcoli alla cistifellea sintomatici
Criteri di esclusione:
- colecistite acuta cbd pietre controindicazioni per la laparoscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: SILC convenzionale
Metodo convenzionale di colecistectomia laparoscopica a singola incisione
|
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Comparatore attivo: HS-SILC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
tempo operativo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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complicazioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSSILSVSCSILS
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